Telassmo 80 mg/5 mg tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

amlodipin; telmisartan

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATĶ kods:

C09DB04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

amlodipin; telmisartan

Zāļu forma:

tableta

Kompozīcija:

amlodipin 5 mg / 1 tableta  telmisartan80 mg / 1 tableta; telmisartan 80 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

28 tableta

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

telmisartan in amlodipin

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2019-03-06

Lietošanas instrukcija

1.3.1
Telmisartan/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text047886_1
- Updated:
Page 1 of 9
JAZMP-II/013/G, IB/015-23.02.2023
NAVODILO ZA UPORABO
TELASSMO 40 MG/5 MG TABLETE
TELASSMO 40 MG/10 MG TABLETE
TELASSMO 80 MG/5 MG TABLETE
TELASSMO 80 MG/10 MG TABLETE
telmisartan/amlodipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Telassmo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Telassmo
3.
Kako jemati zdravilo Telassmo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Telassmo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TELASSMO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Telassmo vsebuje dve učinkovini: telmisartan in amlodipin.
Obe pomagata obvladovati visok
krvni tlak.
-
Telmisartan spada med zdravila, imenovana antagonisti angiotenzina II.
Angiotenzin II je snov, ki
nastaja v telesu, oži žile in tako povečuje krvni tlak. Telmisartan
zavira učinek angiotenzina II in
tako sprosti žile, krvni tlak pa se zniža.
-
Amlodipin spada med učinkovine, imenovane zaviralci kalcijevih
kanalčkov. Amlodipin prepreči
prehajanje kalcija v steno žil in tako prepreči zožitev žil ter
zmanjša krvni tlak.
Delovanje obeh učinkovin prispeva k preprečevanju zožitve žil;
žile se sprostijo in krvni tlak se zniža.
Zdravilo Telassmo uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka
(hipertenzije) pri bolnikih, ki že
jemljejo telmisartan in amlodipin v teh odmerkih, namesto da bi jem

Produkta apraksts

1.3.1
Telmisartan/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text047885_3
- Updated:
Page 1 of 22
JAZMP-II/013/G, IB/015-23.02.2023
1.
IME ZDRAVILA
Telassmo 40 mg/5 mg tablete
Telassmo 40 mg/10 mg tablete
Telassmo 80 mg/5 mg tablete
Telassmo 80 mg/10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Telassmo 40 mg/5 mg tablete
Ena tableta vsebuje 40 mg telmisartana in 5 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata).
Telassmo 40 mg/10 mg tablete
Ena tableta vsebuje 40 mg telmisartana in 10 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata).
Telassmo 80 mg/5 mg tablete
Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 5 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata).
Telassmo 80 mg/10 mg tablete
Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 10 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Telassmo 40 mg/5 mg tablete
Ena tableta vsebuje 57 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata) in
146,54 mg sorbitola.
Telassmo 40 mg/10 mg tablete
Ena tableta vsebuje 57 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata) in
146,54 mg sorbitola.
Telassmo 80 mg/5 mg tablete
Ena tableta vsebuje 114 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata) in
293,08 mg sorbitola.
Telassmo 80 mg/10 mg tablete
Ena tableta vsebuje 114 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata) in
293,08 mg sorbitola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
40 mg/5 mg: Ovalne, rahlo izbočene, dvoslojne tablete. Ena stran
tablete je rjavkasto rumena,
marmorirana. Druga stran tablete je bela ali skoraj bela, z vtisnjeno
oznako K3. Velikost: 16 mm x
8,5 mm.
40 mg/10 mg: Ovalne, rahlo izbočene, dvoslojne tablete. Ena stran
tablete je rjavkasto rumena,
marmorirana. Druga stran tablete je bela ali skoraj bela, z vtisnjeno
oznako K2. Velikost: 16 mm x
8,5 mm.
80 mg/5 mg: Ovalne, rahlo izbočene, dvoslojne tablete. Ena stran
tablete je rjavkasto rumena,
marmorirana. Druga stran tablete je bela ali skoraj bela. Velikost: 18
mm x 9 mm.
80 mg/10 mg: Ovalne, rahlo izbočene, dvoslojne tablete. E