Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
terbinafin hcl
DEVA HOLDİNG A.Ş.
D01BA02
terbinafine hcl
Normal
EG
Aktif
1970-01-01
1 / 12 KULLANMA TALİMATI TEKFİN 250 MG TABLET AğIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDE: _250 mg terbinafine eşdeğer miktarda terbinafin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum nişasta glikolat, hidroksipropil metil selüloz, mikrokristalin selüloz PH101, mikrokristalin selüloz PH102, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TEKF_İ_N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TEKF_İ_N ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TEKF_İ_N NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TEKF_İ_N ’IN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TEKFİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TEKFİN, 14 ve 28 adet tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. 2 / 12 TEKFİN, antifungal ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna ait etkin madde terbinafin hidroklorür içermektedir. TEKFİN, el ve ayak tırnaklarındaki mantar enfeksiyonlarının ayrıca derideki maya enfeksiyonlarının, kafa derisi ile saçtaki, kasıklardaki ve diğer vücut bölgelerindeki ve ayaklardaki tinea (Mantar) (Atlet ayağı) enfeksiyonlarının tedavisinde de kullanılır. Ağız yolu ile alındığında, terbinafin enfeksiyon yerinde mantarları öldürecek ya da üremelerini durduracak kadar yüksek düzeylere ulaşır. 2. TEKFİN Izlasiet visu dokumentu
1 / 17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TEKFİN 250 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet; ETKIN MADDE: 250 mg Terbinafin’e eşdeğer Terbinafin hidroklorür içermektedir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum nişasta glikolat 45 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASOTİK FORM Tablet Beyaz renkli, hafif bombeli, bir yüzü ortadan çentikli, yuvarlak tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Onikomikozis • Tinea capitis • Tinea pedis • Tinea corporis • Tinea cruris 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: Tedavi süresi endikasyona ve enfeksiyonun şiddetine göre değişir. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Çocuklar: İki yaşın altındaki (genellikle<12 kg) çocuklarda kullanımıyla ilgili herhangi bir veri bulunmamaktadır. 20-40 kg arası çocuklar :Günde tek doz 1/2 tablet TEKFİN (125 mg) 2 / 17 40 kg 'ın üzerindeki çocuklar :Günde tek doz 1 tablet TEKFİN (250 mg) Yetişkinler: Günde tek doz TEKFİN 250 mg tablet verilir. Deri enfeksiyonlarında: Tavsiye edilen tedavi süreleri: Tinea pedis (interdijital, plantar/mokasen tipte): 2-6 hafta Tinea corporis, cruris: 2-4 hafta Enfeksiyon belirti ve bulgularının tamamen düzelmesi mikolojik iyileşmenin sağlanmasından sonra birkaç hafta alabilir. Saç ve kafa derisi enfeksiyonlarında: Tavsiye edilen tedavi süresi: Tinea capitis: 4 hafta Tinea capitis özellikle çocuklarda görülür. Onikomikoz: Başarılı tedavi süresi çoğu hastalarda 6 - 12 haftadır. El tırnağı onikomikozu: Çoğu vakada el tırnağı enfeksiyonları için 6 haftalık tedavi yeterlidir. Ayak tırnağı onikomikozu: Çoğu vakada ayak tırnağı enfeksiyonları için 12 haftalık tedavi yeterlidir. Tırnak büyümesi yavaş olan bazı hastalarda daha uzun süreyle tedavi gerekebilir. Optimum klinik etkinliğe, mikolojik iyileşmeden ve tedavinin sonlandırılmasından birkaç ay sonra ulaşılır. Bu dur Izlasiet visu dokumentu