Technescan Sestamibi 1 mg radiofarmaceitiskais komplekts (kits)

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

[Tetrakis(2-metoksi-2-metilpropil-1-isocyanid)varš(1+)] tetrafluoroboratum

Pieejams no:

Curium Netherlands B.V., Netherlands

ATĶ kods:

V09GA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

[Tetrakis(2-methoxy-2-methylpropyl-1-isocyanid)copper(1+)] tetrafluoroboratum

Deva:

1 mg

Zāļu forma:

Komplekts radiofarmaceitiskā preparāta pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.II stac.

Ražojis:

Curium Netherlands B.V., Netherlands

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 08-07-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
Technescan Sestamibi 1 mg radiofarmaceitiskais komplekts (kits)
[Tetrakis(2-methoxy-2-methylpropyl-1 isocyanide)copper(I)]
tetrafluoroborate
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet kodolmedicīnas ārstam,
kurš pārraudzīs Jūsu
procedūru.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
kodolmedicīnas ārstu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Technescan Sestamibi un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Technescan Sestamibi lietošanas
3.
Kā lieto Technescan Sestamibi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabā Technescan Sestamibi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TECHNESCAN SESTAMIBI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zāles ir radiofarmaceitiskais līdzeklis, ko lieto tikai diagnostikas
vajadzībām.
Technescan Sestamibi satur vielu, ko sauc par
[tetrakis(2-metoksi-2-metilpropil-1 izocianīda)vara(I)]
tetrafluorborātu un ko izmanto sirds funkcijas un asins plūsmas
(miokarda perfūzijas) izmeklēšanai,
iegūstot sirds attēlu (scintigrāfiju), lai, piemēram, atklātu
sirdslēkmi (miokarda infarktu) vai traucētu
asins pieplūdi sirds muskulim (išēmiju). Technescan Sestamibi
izmanto arī piena dziedzera slimību
diagnostikai papildu citām izmeklēšanas metodēm, kad to rezultāti
nav pilnībā skaidri. Technescan
Sestamibi var izmantot arī pārāk aktīvu epitēlijķermenīšu audu
atklāšanai (šis dziedzeris ražo
hormonu, kas regulē kalcija līmeni asinīs).
Pēc Technescan Sestamibi injicēšanas tas īslaicīgi uzkrājas
noteiktās ķermeņa vietās. Šī
radiofarmaceitiskā viela satur nelielu daudzumu radioaktivitātes, ko
iespējams noteikt no ķermeņa
ārpuses

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 08-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Technescan Sestamibi 1 mg radiofarmaceitiskais komplekts (kits).
( [Tetrakis(2-methoxy-2-methylpropyl-1 isocyanide)copper(I)]
tetrafluoroborate)
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 1 mg [Tetrakis(2-metoksi-2-metilpropil-1
izocianīda)vara(I)] tetrafluorborāta
Radionukleīds neietilpst komplektā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Radiofarmaceitiskais komplekts (kits).
Baltas vai gandrīz baltas peletes (zirnīši) vai pulveris.
Jāizšķīdina nātrija pertehnetāta (
99m
Tc) šķīdumā injekcijām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Ārstniecisko līdzekli lieto tikai diagnostikas vajadzībām. Tas ir
paredzēts lietošanai pieaugušajiem.
Informāciju par pediatrisko populāciju skatīt 4.2. apakšpunktā.
Pēc radioaktīvās iezīmēšanas ar nātrija pertehnetāta (
99m
Tc) šķīdumu,iegūtajam tehnēcija (
99m
Tc)
sestamibi šķīdumam ir šādas lietošanas indikācijas:
-
Miokarda perfūzijas scintigrāfija
koronāro artēriju patoloģiju (stenokardija un miokarda infarkts)
diagnostikai un lokalizācijai
-
Vispārējas kambaru funkcijas novērtēšana
Pirmās caurplūdes līdzeklis izsviedes frakcijas noteikšanai un/vai
EKG ierosinātam,
sinhronizētam SPECT kreisā kambara izsviedes frakcijas, tilpuma un
reģionālo sieniņu
kustīguma novērtēšanai.
-
Scintimammogrāfija iespējama krūts vēža diagnostikai, kad
mammogrāfijas rezultāti ir
apšaubāmi, neskaidri vai ir nepieciešams papildus diagnostikas
līdzeklis.
-
Hiperfunkcionējošu epitēlijķermenīšu audu lokalizācijai
pacientiem ar recidivējošu vai pastāvīgu
slimību gan primāras gan sekundāras hiperparatireozes pacientiem un
pacientiem ar primāru
hiperparatireozi, kam plānota sākotnējā epitēlijķermenīšu
operācija.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie un gados vecāki cilvēki
Devas var atšķirties atkarībā no gamma kameras raksturojuma un
rekonstrukci