TEARS NATURALE II 1 MG/ML + 3 MG/ML GÖZ DAMLASI

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

Dekstran-70 1.0 mg Hidroksipropil metil selüloz

Pieejams no:

ALCON LABORATUVARLARI TİC. A.Ş.

ATĶ kods:

S01XA20

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dextran-70 1.0 mg hydroxypropyl methyl cellulose

Receptes veids:

Normal

Ārstniecības joma:

suni gözyaşları ve diğer kayıtsız hazırlıkları

Autorizācija statuss:

Aktif

Autorizācija datums:

1998-08-01

Lietošanas instrukcija

Sayfa 1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TEARS NATURALE
®
II göz damlası
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Dekstran 70
1.0 mg/ml
Hipromelloz (hidroksipropil metil selüloz (E 464))
3.0 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
6.0 mg/ml
Boraks (E285)
3.5 mg/ml
Potasyum klorür (E 508)
1.2 mg/ml
Poliquaternium-1 Solüsyonu (POLYQUAD)
0.011 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti.
Berrak, renksiz bir çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Gözün kuruluğundan dolayı oluşan yanma ve iritasyonda geçici
rahatlama için ve
diğer iritasyonlara karşı koruyucu amaçla kullanılır. Minör
iritasyonlar veya güneş
ya
da
rüzgara
maruz
kalma
sonucu
oluşan
rahatsızlık
hissini
geçici
olarak
gidermede kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Oküler kullanım içindir. Göze damlatılarak kullanılır.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İhtiyaç duyulduğunda rahatsız göz veya gözlerin konjunktival
kesesine 1-2 damla
uygulanır.
Diğer
topikal
oküler
ürünlerle
eş
zamanlı
bir
tedavi
durumunda,
başarılı
uygulamalar arasında 10 ila 15 dakika arası bir ara olmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Eğer solüsyonda bulanıklık ya da renk değişikliği fark edilirse
hasta bu ürünü
kullanmamalıdır.
Sayfa 2/6
Damla ve şişenin ucunun kirlenmesini önlemek için göz
kapağınıza, etrafındaki
alanlara veya diğer bölgelere şişenin ucunu dokundurmayınız.
Kullanmadığınız
zaman şişeyi sıkıca kapatınız.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Bu ürünün böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanımı ile ilgili
herhangi bir çalışma bulunmamaktadır. Ancak bu ürünün
formülasyonunda yer alan
etkin madde ve yardımcı maddeleri içeren ve oküler kullanıma
özgü tıbbi ürünlerle
ilgili
uzun
süreli
deneyimler
dikkate
alındığında,
bu
tip
hastalar
için
doz
ayarlamasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK P

Produkta apraksts

Sayfa 1/6
KULLANMA TALİMATI
TEARS NATURALE
® II GÖZ DAMLASI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
•
_ETKIN _
_MADDELER:_
1
mg/ml
dekstran
70
ve
3
mg/ml
hipromelloz
(hidroksipropilmetilselüloz, E464)
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Poliquaternium-1
(POLYQUAD),
boraks
(E285),
sodyum
klorür, potasyum klorür (E 508) ve saf su. Çok az miktarda sodyum
hidroksit veya
hidroklorik asit asidite seviyelerini (pH seviyelerini) normal tutmak
için eklenir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TEARS NATURALE_
_®_
_ II NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TEARS NATURALE_
_®_
_ II’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TEARS NATURALE_
_®_
_ II NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TEARS NATURALE_
_®_
_ II’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TEARS NATURALE
® II GÖZ DAMLASI NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TEARS NATURALE II renksiz, berrak bir göz damlası, çözeltidir.
TEARS NATURALE II etkin madde olarak dekstran 70 ve hipromelloz
içerir.
Emniyet kilitli 15 ml’lik plastik şişelerde (DROP-TAINER) LDPE
damlalıklı tıpa ve
polipropilen emniyet kilitli vidalı kapak ile birlikte
sunulmaktadır.
TEARS NATURALE II kuru göz hastalığını tedavi etmek
ve bu durumla ilgili yanma
ve batma gibi tahriş şikayetlerinin rahatlatılması amacı ile
kullanılır. Ayrıca,