TEARAN 25 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

kerületben

Pieejams no:

HCM Pharma Kft.

ATĶ kods:

L02BG06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

exemestane

Vienības iepakojumā:

30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Klase:

TK

Receptes veids:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21883 / 01 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21883 / 02 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21883 / 03 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: AROMASIN 25 mg bevont tabletta - OGYI-T-07356; EXEMIN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21407; EXEMESTANE PHARMACENTER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21406; FUNAMEL 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21427; EXEMESTANE ACCORD 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21424; ETADRON 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21466; EXEMESTANE ALVOGEN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21608

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2011-10-13

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TEARAN 25 MG FILMTABLETTA
exemesztán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tearan 25 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tearan 25 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tearan 25 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tearan 25 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEARAN 25 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Tearan az úgynevezett aromatázgátlók csoportjába tartozó
gyógyszer. Ezek a gyógyszerek
befolyásolják az aromatáz nevű enzimet, amely szükséges a női
nemi hormon, az ösztrogén
képződéséhez a szervezetben, különösen az utolsó
menstruációt követő időszak (menopauza) utáni
állapotban lévő nőkben. A hormonfüggő emlődaganat kezelésének
egyik módja a szervezet
ösztrogénszintjének csökkentése._ _
A Tearant _a következők kezelésére alkalmazzák:_

menopauza utáni nők korai, hormonfüggő emlődaganata, ha 2-3 évig
a tamoxifén hatóanyagú
gyógyszerrel történő kezelést kapták, és

menopauza utáni nők hormonf�

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tearan 25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg exemesztán filmtablettánként.
Segédanyagok
0,4 mg glükózt tartalmaz (glükóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga színű, kerek (körülbelül 6 mm), mindkét oldalán domború
felületű, egyik oldalán mélynyomású
„E9MT”, másik oldalán „25” jelöléssel ellátott
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az exemesztán menopauza utáni nők adjuváns kezelésére javallott
a korai, ösztrogénreceptor-pozitív,
invazív emlődaganat (EBC) kezdeti, 2-3 éves adjuváns
tamoxifén-kezelése után.
Az exemesztán – az ösztrogénellenes kezelés ellenére a
betegség progrediálása esetén – előrehaladott
emlődaganatban szenvedő, természetes vagy kiváltott menopauza
utáni állapotban lévő nők számára
javallott. Hatásosságát ösztrogénreceptor-negatív állapotú
betegeknél nem igazolták.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és idősek_
Az exemesztán javasolt adagja naponta egyszer egy filmtabletta (25
mg), melyet lehetőség szerint
étkezés után, kell bevenni.
A korai emlődaganatban szenvedő betegeknél az exemesztán-kezelést
a kombinált, egymást követő
adjuváns hormonkezelés (tamoxifén, majd ezt követően exemesztán)
teljes befejezéséig, 5 évig kell
végezni, vagy rövidebb ideig, ha a daganat súlyosbodása lép fel.
Előrehaladott emlődaganatban szenvedő betegeknél az
exemesztán-kezelést addig kell folytatni, amíg
a daganat progressziója egyértelművé válik.
Vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség
dózismódosításra (lásd az
5.2 pontban).
_Gyermekek és serdülők_
Alkalmazása nem javasolt gyermekek esetében.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az exemesztán ellenjavallt a készítmény hatóanyagával vagy 6.1
pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni túlérzékenység eset