Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
KLEMASTINE
NOVARTIS
R06AA04
To clemasti
Normal
siproheptadin
Pasif
2016-03-22
1/6 KULLANMA TALİMATI TAVEGYL ŞURUP AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her 5 ml şurup, 0,5 mg klemastin (hidrojen fumarat halinde) içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Propil p-hidroksi benzoat (E216), metil p-hidroksi benzoat (E218), sakarin sodyum, şeftali aroması, limon esansı, disodyum hidrojen fosfat, potasyum hidrojen fosfat, etanol, propilen glikol, sorbitol (%70) (E420), saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN/ÇOCUĞUNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin/çocuğunuz için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size/çocuğunuza önerilen dozun _ _dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TAVEGYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. TAVEGYL’I_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. TAVEGYL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. TAVEGYL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2/6 1. TAVEGYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TAVEGYL etkin madde olarak klemastin içeren, şurup formunda bir ilaçtır. TAVEGYL, “antihistaminikler” denilen bir ilaç grubuna dahil olan ve vücut tarafından alerjik reaksiyonlar sırasında salıverilen “histamin” denen maddenin olumsuz etkilerini azaltarak etkisini gösterir. TAVEGYL şurup, çocuk korumalı kapaklı, amber renkli 100 ml’lik şişelerde, 5 ml’lik dereceli ölçü kaşığı ile birlikte kullanıma sunul Izlasiet visu dokumentu
_ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TAVEGYL Şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 ml şurup, 0,5 mg klemastin (hidrojen fumarat halinde) içerir. YARDIMCI MADDELER: Etanol, sakarin sodyum, sorbitol (E420), propil hidroksibenzoat (E216), metil hidroksibenzoat (E218) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Şeftali kokulu, renksiz, berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TAVEGYL aşağıdaki durumlarda endikedir: Saman nezlesi ve diğer alerjik rinitler Dermatografik ürtiker de dahil olmak üzere değişik kaynaklı ürtikerler Pruritus ve kaşıntılı dermatozlar Akut ve kronik ekzema, kontakt dermatit ve ilaca bağlı döküntülerde yardımcı olarak Böcek sokmaları ve ısırmaları 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:_ Sabah ve akşam alınmak üzere 10 ml şurup. İnatçı vakalarda günde 60 ml’ye kadar verilebilir. _12 yaşından küçük çocuklar:_ 12 yaşından küçük çocuklarda doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. _ _ Sabah kahvaltıdan once ve gece yatarken verilmesi önerilir. 1–3 yaş : 2,5–5 ml şurup 3–6 yaş : 5 ml şurup 6–12 yaş: 5–10 ml şurup UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan kullanılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: TAVEGYL kullanımı böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: TAVEGYL şurup, 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: TAVEGYL’in yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR TAVEGYL, - Klemastine veya benzer kimyasal yapıdaki diğer antihistaminiklere veya bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı Izlasiet visu dokumentu