TAVANIC I.V. 500 mg

Valsts: Rumānija

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Aktīvā sastāvdaļa:

LEVOFLOXACINUM

Pieejams no:

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA

ATĶ kods:

J01MA12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

LEVOFLOXACINUM

Deva:

5mg/ml

Zāļu forma:

SOL. PERF.

Receptes veids:

P-RF/S

Ražojis:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Ārstniecības grupa:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Produktu pārskats:

1017/2008/01 Cutie x 1 flacon din sticla incolora x 100 ml sol. perf.;

Lietošanas instrukcija

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1017/2008/01 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TAVANIC I.V. 500 MG SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Levofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ VI SE ADMINISTREZE ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei
medicale sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tavanic soluţie perfuzabilă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Tavanic
soluţie perfuzabilă
3.
Cum vi se administrează Tavanic soluţie perfuzabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tavanic soluţie perfuzabilă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TAVANIC SOLUŢIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Denumirea
medicamentului
dumneavoastră
este
Tavanic
soluţie
perfuzabilă.
Tavanic
soluţie
perfuzabilă
conţine
o
substanţă
activă
denumită
levofloxacină.
Aceasta
aparţine
unui
grup
de
medicamente
denumit
antibiotice.
Levofloxacina
este
un
antibiotic
din
clasa
„chinolonelor”.
Acţionează prin omorârea bacteriilor care provoacă infecţii în
organismul dumneavoastră
.
TAVANIC SOLUŢIE PERFUZABILĂ POATE FI UTILIZAT PENTRU A TRATA
INFECŢII ALE:
•
Plămânilor, la persoanele cu pneumonie
•
Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare
•
Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată
�

Produkta apraksts

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1017/2008/01 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tavanic i.v. 500 mg soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml soluţie perfuzabilă conţin levofloxacină 500 mg sub formă
de levofloxacină hemihidrat.
Excipient cu efect cunoscut:
100 ml soluţie perfuzabilă conţin sodiu 15,8 mmol (363 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie limpede, de culoare galbenă spre verde, izotonă, cu pH
cuprins între 4,3 şi 5,3 şi osmolaritatea
de 282 – 322 mOsmol/litru.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tavanic soluţie perfuzabilă este indicat la adulţi pentru
tratamentul următoarelor infecţii (vezi pct. 4.4
şi 5.1):
-
Pneumonie comunitară
-
Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
Pentru infecţiile menţionate mai sus, Tavanic trebuie utilizat numai
numai atunci când se consideră
inadecvată utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt
recomandate frecvent pentru
tratamentul infecţiilor respective.
-
Pielonefrită acută şi infecţii complicate la nivelul tractului
urinar (vezi pct. 4.4)
-
Prostatită bacteriană cronică
-
Antrax respirator: profilaxie post-expunere şi tratament curativ
(vezi pct. 4.4).
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind
utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tavanic soluţie perfuzabilă se administrează în perfuzie
intravenoasă lentă, o dată sau de două ori pe
zi. Doza depinde de tipul şi severitatea infecţiei şi de
sensibilitatea microorganismului patogen
suspectat. După utilizarea iniţială a formei farmaceutice cu
administrare intravenoasă, tratamentul cu
Tavanic poate fi continuat cu o formă farmaceutică cu administrare
orală adecvată, conform
recomandărilor din Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru
comprimatele filmate şi du