Tavanic 250 mg filmsko obložene tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

levofloksacin

Pieejams no:

sanofi-aventis d.o.o.

ATĶ kods:

J01MA12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

levofloksacin

Zāļu forma:

filmsko obložena tableta

Kompozīcija:

levofloksacin 250 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

3 tableta

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

levofloksacin

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla s 3 tabletami (1 x 3 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2018-04-18

Lietošanas instrukcija

JAZMP-II/072-17.03.2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
TAVANIC 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TAVANIC 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
levofloksacin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Tavanic in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tavanic
3.
Kako jemati zdravilo Tavanic
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tavanic
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TAVANIC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Vaše zdravilo se imenuje Tavanic. Zdravilo Tavanic vsebuje
učinkovino levofloksacin. Spada v
skupino antibiotikov. Levofloksacin je »kinolonski« antibiotik.
Deluje tako, da ubija bakterije, ki v
vašem telesu povzročajo okužbe.
ZDRAVILO TAVANIC SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE OKUŽB:

sinusov,

pljuč, pri ljudeh z dolgotrajnimi težavami z dihanjem ali s
pljučnico,

urinarnega trakta, vključno z ledvicami ali mehurjem,

prostate, pri dolgotrajni okužbi,

kože in podkožja, vključno z mišičjem, kar običajno imenujemo
mehko tkivo.
V nekaterih posebnih okoliščinah se lahko zdravilo Tavanic uporablja
za zmanjšanje možnosti za
razvoj pljučne bolezni z imenom antraks oz. poslabšanje bolezni po
izpostavitvi bakteriji, ki povzroča
antraks.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TAVANIC
NE UPORABLJAJTE TEGA ZDRAVILA IN POVEJTE ZDRAVNIKU, ČE:_ _

Ste alergični na levofloksacin, katerikoli drugi kinolonski
antibiotik, kot so moksifloksacin

Produkta apraksts

JAZMP-II/072-17.03.2016
1
_Obarvano sivo: Nanaša se le na 250 mg jakost _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Tavanic 250 mg filmsko obložene tablete
Tavanic 500 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta zdravila Tavanic 250 mg vsebuje 250 mg
levofloksacina v obliki
levofloksacin hemihidrata.
Ena filmsko obložena tableta zdravila Tavanic 500 mg vsebuje 500 mg
levofloksacina v obliki
levofloksacin hemihidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Bledo rumenkasto do rdečkasto bele filmsko obložene tablete z
razdelilno zarezo.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Tavanic je pri odraslih indicirano za zdravljenje naslednjih
okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1):

Akutni bakterijski sinuzitis.

Akutna poslabšanja kroničnega bakterijskega bronhitisa.

Pljučnica, dobljena v domačem okolju.

Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv.
Za zgoraj omenjene okužbe se lahko zdravilo Tavanic uporablja samo,
če uporaba protibakterijskih
zdravil, ki so običajno priporočena za začetno zdravljenje teh
okužb, ni primerna.

Pielonefritis in zapletene okužbe urinarnega trakta (glejte poglavje
4.4).

Kronični bakterijski prostatitis.

Nezapleteni cistitis (glejte poglavje 4.4).

Inhalacijski antraks: profilaksa in zdravljenje po izpostavitvi
(glejte poglavje 4.4).
Zdravilo Tavanic se lahko uporabi za dokončanje zdravljenja pri
bolnikih, pri katerih je bil v začetnem
obdobju zdravljenja z intravenozno obliko levofloksacina dosežen
napredek.
Pri predpisovanju je treba upoštevati uradne smernice za ustrezno
uporabo protibakterijskih zdravil.
JAZMP-II/072-17.03.2016
2
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Tavanic se uporablja enkrat ali dvakrat na dan. Odmerjanje je
odvisno od vrste in resnosti
okužbe in od dovzetnosti domnevnega povzročitelja.
_ _
Zdravilo Tavanic se lahko uporabi za dokončanj