TARO-TESTOSTERONE GEL

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

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19-10-2020

Aktīvā sastāvdaļa:

Testostérone

Pieejams no:

TARO PHARMACEUTICALS INC

ATĶ kods:

G03BA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

TESTOSTERONE

Deva:

1%

Zāļu forma:

Gel

Kompozīcija:

Testostérone 1%

Ievadīšanas:

Transdermique

Vienības iepakojumā:

5GX30

Receptes veids:

Annexe G (LRCDAS IV)

Ārstniecības joma:

ANDROGENS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106405004; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2017-05-05

Produkta apraksts

                                _Page 1 de 39_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
TARO-TESTOSTERONE GEL
GEL DE TESTOSTÉRONE À 1 % P/P
ANDROGÈNES
POUR USAGE TOPIQUE SEULEMENT
Taro Pharmaceuticals Inc.
130, East Drive
Brampton (Ontario) L6T 1C1
Date de préparation : 19 octobre 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 243359
_Page 2 de 39_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ...............
.3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE.................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................18
SURDOSAGE
..................................................................................................................21
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................21
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................24
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................24
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................26
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES................................................................26
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................27
TOXICOLOGIE
.........................................................................
                                
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