TARO-DEFERASIROX Comprimé pour suspension

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Déférasirox

Pieejams no:

TARO PHARMACEUTICALS INC

ATĶ kods:

V03AC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DEFERASIROX

Deva:

250MG

Zāļu forma:

Comprimé pour suspension

Kompozīcija:

Déférasirox 250MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

15G/50G

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

HEAVY METAL ANTAGONISTS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733002; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2017-06-26

Produkta apraksts

_TARO-DEFERASIROX (DÉFÉRASIROX) _
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MONOGRAPHIE DE
PRODUI
T
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX
PA
T
I
E
N
TS
Pr
TARO-DEFERASIROX
d
éfér
asi
r
ox
Comprimés à dissoudre pour suspension, 125 mg, 250 mg et 500 mg, par
voie o
r
al
e
Chélateur du f
er
Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Drive
Brampton (Ontario) L6T 1C1
Date de l’autorisation initiale :
26 juin 2017
Date de révision :
21 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268762
_TARO-DEFERASIROX (DÉFÉRASIROX) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
06/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement
posologique
06/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
06/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 Enfants (de 2 à 16 ans)
06/2023
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
............................................ 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................................. 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................