Targocid 200 mg Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

teikoplanin

Pieejams no:

Orifarm AB

ATĶ kods:

J01XA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

teicoplanin

Deva:

200 mg

Zāļu forma:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Kompozīcija:

teikoplanin 200 mg Aktiv substans

Receptes veids:

Receptbelagt

Produktu pārskats:

Förpacknings: Injektionsflaska, 200 mg

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2022-01-27

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TARGOCID 200 MG PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
teikoplanin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Targocid är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Targocid
3.
Hur du använder Targocid
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Targocid ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TARGOCID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Targocid är ett antibiotikum. Det innehåller ett läkemedel som
kallas ”teikoplanin”. Det verkar genom
att döda de bakterier som orsakar infektioner i kroppen.
Targocid används till vuxna och barn (inklusive nyfödda spädbarn)
för att behandla bakteriella
infektioner i:
−
huden och under huden – ibland benämnt som ”mjukvävnad”
−
benvävnad och leder
−
lungorna
−
urinvägarna
−
hjärtat – ibland benämnt som ”endokardit”
−
bukväggen – peritonit
−
blodet, orsakad av någon av ovan angivna tillstånd
Targocid kan i vissa fall användas för att behandla infektioner som
orsakas av ”
_Clostridium difficile_
”-
bakterier i tarmarna. I dessa fall intas lösningen via munnen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TARGOCID
ANVÄND INTE TARGOCID:
•
om du är allergisk mot teikoplanin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får
Targocid om:
•
du är allergisk mot ett antibiotikum som heter ”vankomycin”
•
du har haft en rodnad på övre de

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Targocid 200 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Targocid 400 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En injektionsflaska innehåller 200 mg teikoplanin motsvarande minst
200 000 IE.
En injektionsflaska innehåller 400 mg teikoplanin motsvarande minst
400 000 IE.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Porös, benvit, homogen massa
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Targocid är indicerat för vuxna och barn från födseln för
parenteral behandling av följande infektioner
(se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1):
•
komplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner,
•
benvävnads- och ledinfektioner,
•
sjukhusförvärvad pneumoni,
•
samhällsförvärvad pneumoni,
•
komplicerade urinvägsinfektioner,
•
infektiös endokardit,
•
peritonit i samband med kontinuerlig ambulant peritonealdialys (CAPD),
•
bakteriemi som uppkommer i samband med någon av de ovan angivna
indikationerna.
Targocid är även indicerat som alternativ peroral behandling vid
_Clostridium difficile_
-
infektionsassocierad diarré och kolit.
Där det är tillämpligt bör teikoplanin administreras i kombination
med andra antibakteriella
läkemedel.
Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer gällande lämplig
användning av antibakteriella läkemedel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen och behandlingstiden bör justeras i enlighet med den
underliggande infektionens typ och
svårighetsgrad samt patientens kliniska svar, och patientfaktorer
såsom ålder och njurfunktion.
Mätning av serumkoncentrationer
Dalkoncentrationer av teikoplanin i serum bör kontrolleras vid
steady-state efter att
laddningsdosregimen har slutförts för att säkerställa att en
lägsta dalkoncentration i serum har
uppnåtts:
•
Vid de flesta grampositiva infektioner, bör dalkoncentrationer av
teikoplanin vara minst 10 mg/l
uppm