Taptiqom 15 mikrogrami/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Tafluprostum, Timololum

Pieejams no:

Santen Oy, Finland

ATĶ kods:

S01ED51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tafluprostum, Timololum

Deva:

15 µg/5 mg/ml

Zāļu forma:

Acu pilieni, šķīdums

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Santen Oy, Finland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

23-AUG-25

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 14-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
TAPTIQOM 15 mikrogrami/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
tafluprostum/timololum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir TAPTIQOM un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms TAPTIQOM lietošanas
3.
Kā lietot TAPTIQOM
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt TAPTIQOM
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir
TAPTIQOM
un kādam nolūkam tās lieto
Kāda veida zāles tās ir un kādā veidā tās iedarbojas?
TAPTIQOM acu pilieni satur tafluprostu un timololu. Tafluprosts pieder
zāļu grupai, ko sauc par
prostaglandīna analogiem, un timolols pieder zāļu grupai, ko sauc
par bēta blokatoriem. Tafluprosts un
timolols darbojas kopā un pazemina acs iekšējo spiedienu. TAPTIQOM
lieto, kad spiediens acī ir pārāk
augsts.
Kādam nolūkam šīs zāles lieto?
TAPTIQOM lieto pieaugušajiem, lai ārstētu glaukomas veidu, ko sauc
par atvērta kakta glaukomu, un arī
stāvokli, kas ir pazīstams ar nosaukumu okulārā hipertensija. Šie
abi stāvokļi ir saistīti ar acs iekšējā
spiediena paaugstināšanos, un laika gaitā tie var ietekmēt Jūsu
redzi.
2.
Kas Jums jāzina pirms
TAPTIQOM
lietošanas
Nelietojiet
TAPTIQOM
šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret tafluprostu, timololu, bēta blokatoriem vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;

ja Jums š

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 10-03-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
TAPTIQOM 15 mikrogrami/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma satur 15 mikrogramus tafluprosta (tafluprostum) un
5 mg timolola (timololum) (maleāta
veidā).
Viens piliens (apmēram 0,03 ml) satur apmēram 0,45 mikrogramus
tafluprosta un 0,15 mg timolola.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni).
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums, praktiski nesatur redzamas daļiņas,
ar pH robežās no 6,0 līdz 6,7 un
osmolalitāti 290-370 mOsm/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšana pieaugušiem pacientiem
ar atvērta kakta glaukomu vai okulāro
hipertensiju, kuriem nav pietiekamas atbildes reakcijas uz lokālu
monoterapiju ar bēta blokatoriem vai
prostaglandīnu analogiem.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Ieteicamā terapija ir viens acu piliens slimības skartās/-o acs/-u
konjunktīvas maisiņā vienreiz dienā.
Ja izlaista viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu, kā
paredzēts. Deva nedrīkst pārsniegt vienu
pilienu dienā slimības skartajā/-ās acī/-s.
TAPTIQOM ir konservantus nesaturošs, sterils šķīdums daudz devu
iepakojumā.
Pediatriskā populācija
TAPTIQOM drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem
vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Dati nav pieejami.
TAPTIQOM nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem vecumā
līdz 18 gadiem.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem devu mainīt nav nepieciešams.
Lietošana nieru/aknu darbības traucējumu gadījumā
1
SASKAŅOTS ZVA 10-03-2022
Tafluprosta un timolola acu pilieni nav pētīti pacientiem ar
nieru/aknu darbības traucējumiem, tādēļ, lietojot
TAPTIQOM šādiem pacientiem, jāievēro piesardzība.
Lietošanas veids
Okulārai lietošanai.
Pacientiem jabūt informētiem, kā pareizi jārīkojas ar pudelīti.
Lietojot to pirmo reizi, p