Tapin 25 mg/g + 25 mg/g Kräm

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

lidokain; prilokain

Pieejams no:

Orifarm Generics A/S

ATĶ kods:

N01BB20

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

lidocaine; prilocaine

Deva:

25 mg/g + 25 mg/g

Zāļu forma:

Kräm

Kompozīcija:

makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; prilokain 25 mg Aktiv substans; lidokain 25 mg Aktiv substans

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Vissa förpackningar receptbelagda

Ārstniecības joma:

Kombinationer

Produktu pārskats:

Förpacknings: Tub 5 g; Tub 5x5 g; Tub 30 g; Tub 5 g

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2008-02-22

Lietošanas instrukcija

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TAPIN 25 MG/G + 25 MG/G KRÄM
lidokain och prilokain
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare,apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tapin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Tapin
3.
Hur du använder Tapin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tapin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TAPIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tapin innehåller två aktiva substanser, lidokain och prilokain. De
tillhör läkemedelsgruppen
lokalanestetika (lokalbedövningsmedel).
Tapin verkar genom att bedöva huden under en kort tid. Krämen läggs
på huden före vissa
medicinska ingrepp. Smärtan i huden minskar men man kan fortfarande
känna tryck och beröring.
VUXNA, UNGDOMAR OCH BARN
Krämen kan användas för att bedöva huden inför
•
nålstick (t.ex. en injektion eller ett blodprov)
•
mindre operationer i huden.
VUXNA OCH UNGDOMAR
Krämen kan även användas för att
bedöva könsorganen inför
-
injektion
-
medicinska ingrepp, t.ex. borttagning av könsvårtor.
När Tapin används på könsorganen ska en läkare eller
sjuksköterska övervaka användningen.
VUXNA
Krämen kan även användas för att bedöva huden inför
•
rengöring eller borttagning av skadad hud på bensår.
Lidokain och prilokain som finns i Tapin kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apo

Produkta apraksts

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Tapin 25 mg/g + 25 mg/g kräm
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ett gram kräm innehåller lidokain 25 mg och prilokain 25 mg.
Hjälpämnen med känd effekt: makrogolglycerolhydroxistearat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Kräm.
Vit kräm.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tapin kräm är avsett för:

Ytanestesi av huden i samband med:
-
nålstick, t.ex. vid inläggning av perifer venkateter eller vid
blodprovstagning
-
ytliga kirurgiska ingrepp
hos vuxna och den pediatriska populationen

Ytanestesi av genitalslemhinnan, t.ex. före ytliga kirurgiska ingrepp
eller före
lokalbedövning hos vuxna och ungdomar ≥12 år.

Ytanestesi av bensår för att underlätta mekanisk
rengöring/debridering endast hos
vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar_
Information om indikationer eller användningssätt med dosering och
appliceringstid finns i
tabell 1 och 2.
För ytterligare vägledning om lämplig användning av produkten vid
sådana åtgärder, se
_Administreringssätt_
.
TABELL 1
VUXNA OCH UNGDOMAR FRÅN 12 ÅRS ÅLDER
INDIKATION/INGREPP
DOSERING OCH APPLICERINGSTID
HUD
Mindre åtgärder, t.ex. nålstick och kirurgisk
behandling av lokala skador.
2 g (ca en halv 5 g-tub) eller ca 1,5 g per 10 cm
2
i 1–
5 timmar
1)
.
Vid åtgärder på stora hudområden som nyligen
rakats, t.ex. hårborttagning med laser (patienten
applicerar själv).
Rekommenderad maxdos: 60 g. Största
rekommenderade hudområde: 600 cm
2
under minst
1 timme och högst 5 timmar
1)
.
Större dermatologiska ingrepp på sjukhus, t.ex.
delhudstagning.
Cirka 1,5–2 g per 10 cm
2
i 2–5 timmar
1)
.
Hud på manliga könsorgan
Före injektion av lokalanestetika
1 g per 10 cm
2
i 15 minuter
Hud på kvinnliga könsorgan
Före injektion av lokalanestetika
2)
1–2 g per 10 cm
2
i 60 minuter
GENITALSLEMHINNA
Kirurgisk behandling av lokala lesioner, t.ex.
borttagning av könsvårtor (
_condylomata acu