Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tapentadol
KRKA d.d., Novo mesto
N02AX06
Tapentadol
100 mg
Comprimido de libertação prolongada
Maleato de tapentadol hemi-hidratado 156.51 mg
Via oral
Frasco 30 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM especial
Genérico
tapentadol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5824024 CNPEM: 50121430 CHNM: 10102377 Comercializado
Autorizado
2022-03-24
APROVADO EM 24-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Tapentadol Krka 50 mg comprimidos de libertação prolongada Tapentadol Krka 100 mg comprimidos de libertação prolongada Tapentadol Krka 150 mg comprimidos de libertação prolongada Tapentadol Krka 200 mg comprimidos de libertação prolongada Tapentadol Krka 250 mg comprimidos de libertação prolongada tapentadol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. − Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. − Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. − Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. − Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tapentadol Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tapentadol Krka 3. Como tomar Tapentadol Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Tapentadol Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tapentadol Krka e para que é utilizado O nome completo do seu medicamento é “Tapentadol Krka 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ou 250 mg comprimidos de libertação prolongada”. É referido como Tapentadol Krka no resto deste folheto. Libertação prolongada significa que a substância ativa é libertada lentamente, mas igualmente no sangue. Portanto, o medicamento tem efeito por mais tempo e pode tomá-lo apenas duas vezes ao dia. Tapentadol – a substância ativa de Tapentadol Krka – é um analgésico forte que pertence à classe dos opioides. Tapentadol Krka é utilizado para o tratamento da dor crónica intensa em adultos, que apenas pode ser adequadamente controlada com analgésicos opioides. 2. O que precisa de saber a Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 24-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tapentadol Krka 50 mg comprimidos de libertação prolongada Tapentadol Krka 100 mg comprimidos de libertação prolongada Tapentadol Krka 150 mg comprimidos de libertação prolongada Tapentadol Krka 200 mg comprimidos de libertação prolongada Tapentadol Krka 250 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Tapentadol Krka 50 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém maleato de tapentadol hemi-hidratado equivalente a 50 mg de tapentadol. Tapentadol Krka 100 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém maleato de tapentadol hemi-hidratado equivalente a 100 mg de tapentadol. Tapentadol Krka 150 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém maleato de tapentadol hemi-hidratado equivalente a 150 mg de tapentadol. Tapentadol Krka 200 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém maleato de tapentadol hemi-hidratado equivalente a 200 mg de tapentadol. Tapentadol Krka 250 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém maleato de tapentadol hemi-hidratado equivalente a 250 mg de tapentadol. Excipiente com efeito conhecido : lactose mono-hidratado. Tapentadol Krka 50 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém 3,3 mg de lactose. Tapentadol Krka 100 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém 3,3 mg de lactose. Tapentadol Krka 150 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém 3,3 mg de lactose. Tapentadol Krka 200 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém 5,1 mg de lactose. Tapentadol Krka 250 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libe Izlasiet visu dokumentu