Valsts: Rumānija
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BENZYDAMINUM
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO - ITALIA
A01AD02
BENZYDAMINUM
1,5mg/ml
SOL. PT. GARGARISME
OTC
ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GMBH - AUSTRIA
MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ALTE MEDICAMENTE PT. TRATAMENTUL LOCAL AL CAVITATII BUCALE
9734/2017/02 Cutie cu 1 flacon din sticla incolora x 240 ml sol. pt. gargarisme, inchis cu capac cu sistem securizat pt copii din PP/PE; 9734/2017/01 Cutie cu 1 flacon din sticla incolora x 120 ml sol. pt. gargarisme, inchis cu capac cu sistem securizat pt copii din PP/PE;
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 9734/2017/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT TANTUM VERDE 1,5 MG/ML SOLUŢIE PENTRU GARGARISME Clorhidrat de benzidamină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tantum Verde şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tantum Verde 3. Cum să utilizaţi Tantum Verde 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tantum Verde 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TANTUM VERDE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tantum Verde este un medicament antiinflamator, cu proprietăţi analgezice, atunci când se administrează topic, de asemenea, acţionează ca dezinfectant si anestezic local. Benzidamina substanţă activă, inhibă inflamaţia şi reduce durerea. Datorită absorbţiei rapide şi acumulării locale în ţesuturile inflamate, simptomele dispar prompt. Tantum Verde este utilizat pentru tratamentul inflamaţiilor dureroase ale gurii, gâtului şi gingiilor, reducând durerea. În plus, este folosit ca tratament adjuvant, în stomatologie după extracţii dentare. Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TANTUM VERDE NU UTILIZAŢI Izlasiet visu dokumentu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9734/2017/01-02 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tantum Verde 1,5 mg/ml soluţie pentru gargarisme 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie pentru gargarisme conţine clorhidrat de benzidamină 1,5 mg. Excipienți cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 100 mg, etanol (96%) 80 mg per ml soluţie. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie pentru gargarisme. Soluţie limpede, de culoare verde, cu aromă caracteristică de mentă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament antiinflamator şi analgezic în afecţiunile inflamatorii ale mucoasei oro-faringiene (stomatite, faringite) şi gingiilor. Tantum Verde soluţie pentru gargarisme, este indicat, de asemenea, în stomatologie după extracţii dentare. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Fiecare doză este echivalentă cu 15 ml soluţie, care conţine 22,5 mg de clorhidrat de benzidamină. În procesele inflamatorii, se recomandă administrarea a câte 15 ml Tantum Verde soluţie pentru gargarisme (o lingură), nediluată, de 2-3 ori pe zi, sub formă de gargară, după mese. Administrarea se efectuează într-un interval de 20-30 secunde. Soluţia se poate administra şi sub formă diluată, pentru spălături bucale zilnice, pentru igiena orală. Se diluează cu 15 ml de apă, o lingură (15 ml) de soluţie pentru gargarisme şi se administrează de 2-3 ori pe zi, după mese. Tantum Verde nu trebuie administrat copiilor mici şi persoanelor care nu au control asupra reflexului de înghiţire, deoarece administrarea soluţiei poate duce la sufocare. În cazul în care, după 7 zile de tratament cu benzidamină nu se observă o ameliorare, pacientul se va adresa medicului. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la clorhidratul de benzidamină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.6.1. Hipersensibilitate la acid salicilic şi /sau al Izlasiet visu dokumentu