Tanonalla 10 mg / 5 mg depottabletti

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Oxycodone hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate

Pieejams no:

SANDOZ A/S

ATĶ kods:

N02AA55

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Oxycodone hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate

Deva:

10 mg / 5 mg

Zāļu forma:

depottabletti

Vienības iepakojumā:

Kaupan: 14 x 1 (VNR-numero: 401830), 30 x 1 (VNR-numero: 057291), 100 x 1 (VNR-numero: 375740) Ei kaupan: 10 x 1, 14 x 1, 20 x 1

Receptes veids:

Resepti: 14 x 1 Resepti: 30 x 1 Resepti: 100 x 1 Ei kaupan: 10 x 1, 14 x 1, 20 x 1, 28, 28 x 1, 30 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1,

Ārstniecības joma:

oksikodoni ja naloksoni

Produktu pārskats:

Substituutioryhmä: 1701

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

2016-02-09

Lietošanas instrukcija

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TANONALLA 5 MG/2,5 MG DEPOTTABLETTI_ _
TANONALLA 10 MG/5 MG DEPOTTABLETTI_ _
TANONALLA 20 MG/10 MG DEPOTTABLETTI_ _
TANONALLA 30 MG/15 MG DEPOTTABLETTI_ _
TANONALLA 40 MG/20 MG DEPOTTABLETTI_ _
oksikodonihydrokloridi/naloksonihydrokloridi
_ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Tanonalla on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tanonalla-valmistetta
3.
Miten Tanonalla-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tanonalla-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TANONALLA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tanonalla on depottabletti eli valmiste, jonka vaikuttavat aineet
vapautuvat vähitellen pitkän ajan
kuluessa. Vaikutus kestää 12 tuntia.
Nämä tabletit on tarkoitettu vain aikuisten käyttöön.
KIVUNLIEVITYS
Sinulle on määrätty Tanonalla-valmistetta vaikeaan kipuun, joka
pysyy riittävästi hallinnassa vain
opioidikipulääkkeillä. Naloksonihydrokloridi on lisätty
valmisteeseen estämään ummetusta.
MITEN NÄMÄ TABLETIT TOIMIVAT KIVUNLIEVITYKSESSÄ
Tanonalla sisältää oksikodonihydrokloridia ja
naloksonihydrokloridia vaikuttavina aineinaan.
Oksikodonihydrokloridi aikaansaa Tanonalla-valmisteen kipua
lievittävän vaikutuksen. Se on opioidien
lääkeryhmään kuuluva vahva kipulääke.
Tanonalla-valmisteen to

Produkta apraksts

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tanonalla 5 mg/2,5 mg depottabletti
Tanonalla 10 mg/5 mg depottabletti
Tanonalla 20 mg/10 mg depottabletti
Tanonalla 30 mg/15 mg depottabletti
Tanonalla 40 mg/20 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_5 mg/2,5 mg:_
Jokainen depottabletti sisältää 5 mg oksikodonihydrokloridia
(vastaten 4,5 mg:aa oksikodonia) ja 2,5
mg naloksonihydrokloridia (2,74 mg naloksonihydroklorididihydraattia
vastaten 2,25 mg:aa
naloksonia).
_10 mg/5 mg: _
Jokainen depottabletti sisältää 10 mg oksikodonihydrokloridia
(vastaten 9 mg:aa oksikodonia) ja 5 mg
naloksonihydrokloridia
(5,45 mg naloksonihydroklorididihydraattia vastaten 4,5 mg:aa
naloksonia).
_20 mg/10 mg: _
Jokainen depottabletti sisältää 20 mg oksikodonihydrokloridia
(vastaten 18 mg:aa oksikodonia) ja 10
mg naloksonihydrokloridia (10,9 mg naloksonihydroklorididihydraattia
vastaten 9 mg:aa naloksonia).
_30 mg/15 mg: _
Jokainen depottabletti sisältää 30 mg oksikodonihydrokloridia
(vastaten 27 mg:aa oksikodonia) ja 15
mg naloksonihydrokloridia (16,35 mg naloksonihydroklorididihydraattia
vastaten 13,5 mg:aa
naloksonia).
_40 mg/20 mg:_
Jokainen depottabletti sisältää 40 mg oksikodonihydrokloridia
(vastaten 36 mg:aa oksikodonia) ja 20
mg naloksonihydrokloridia (21,8 mg naloksonihydroklorididihydraattia
vastaten 18 mg:aa
naloksonia).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
_5 mg/2,5 mg: _
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera depottabletti, jonka halkaisija on
4,7 mm ja korkeus 2,9–3,9 mm.
_10 mg/5 mg: _
Vaaleanpunainen, pitkänomainen, kaksoiskupera depottabletti, jossa on
molemmilla puolilla jakouurre
ja jonka pituus on 10,2 mm, leveys 4,7 mm ja korkeus 3,0–4,0 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
_20 mg/10 mg: _
Valkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera depottabletti, jossa on
molemmilla puolilla jakouurre ja
jonka pituus on 11,2 mm, leveys 5,2 mm ja korkeus 3,3–4,3 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
_30 mg/15 mg: _
Keltainen, pitkänomainen,