Tangolita 75 Mikrogramm Filmtabletten

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

DESOGESTREL

Pieejams no:

Gedeon Richter Plc

ATĶ kods:

G03AC09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DESOGESTREL

Vienības iepakojumā:

1 x 28 Stück (PVC/PVDC-Alu-Blister), Laufzeit: 24 Monate,3 x 28 Stück (PVC/PVDC-Alu-Blister), Laufzeit: 24 Monate

Receptes veids:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ārstniecības joma:

Desogestrel

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2010-11-03

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TANGOLITA 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN
Desogestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Tangolita 75 Mikrogramm Filmtabletten (nachfolgend:
Tangolita) und wofür werden
sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tangolita beachten?
3.
Wie ist Tangolita einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tangolita aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TANGOLITA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tangolita wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet.
Tangolita enthält eine kleine Menge des weiblichen Geschlechtshormons
Desogestrel, das zu der
Gruppe der Gestagene gehört. Aus diesem Grund wird Tangolita als
Gestagen-Monopille (GMP) oder
Minipille bezeichnet. Im Gegensatz zur Kombinationspille enthält die
GMP oder Minipille kein
Estrogen, sondern lediglich ein Gestagen. Die meisten GMP wirken
hauptsächlich dadurch, dass sie
den Eintritt von Spermazellen in die Gebärmutter verhindern, aber sie
verhindern nicht immer die
Reifung der Eizelle, was die Hauptwirkung der Kombinationspillen ist.
Tangolita unterscheidet sich von den meisten GMP, weil die Wirkdosis
in den meisten Fällen
ausreicht, um die Eizellreifung zu verhindern. Deshalb bietet
Tangolita ein hohes Maß an
Empfängnisschutz.
Im Gegensatz zur Kombinationspille kann Tangolita auch von Frauen
ei

Produkta apraksts

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tangolita 75 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
52,34 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße oder fast weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem
Durchmesser von ca. 5,5 mm, einem
„D“ auf einer Seite und „75“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Tangolita wie
angegeben eingenommen
werden (siehe „Art der Anwendung von Tangolita“ und „Beginn der
Anwendung von Tangolita“).
_Spezielle Patientengruppen_
_Nierenfunktionsstörung_
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörung durchgeführt.
_Leberfunktionsstörung_
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Leberfunktionsstörung durchgeführt. Da der
Metabolismus von Steroidhormonen bei Patienten mit schwerer
Lebererkrankung beeinträchtigt sein
könnte, ist die Anwendung von Tangolita bei betroffenen Frauen nicht
indiziert, solange sich die
Leberwerte nicht normalisiert haben (siehe Abschnitt 4.3).
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tangolita bei Jugendlichen unter 18
Jahren ist nicht erwiesen. Es
liegen keine Daten vor.
2
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
ART DER ANWENDUNG VON TANGOLITA
Die Tabletten sind täglich jeweils ungefähr zur gleichen Tageszeit
einzunehmen, so dass der Zeitraum
zwischen zwei Einnahmen immer 24 Stunden beträgt. Mit der Einnahme
der ersten Tablette wird am
ersten Tag der Monatsblutung begonnen. Anschließend wird täglich
ohne Unterbrechung jeweils eine
Tablette eingenommen, auch wenn eine Blutung eintritt. Nach Beendigung
einer Packung wird ohne
Einnahmepause am folgenden Tag mit einer n