TANDESAR 32 mg

Valsts: Rumānija

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

CANDESARTANUM CILEXETIL

Pieejams no:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V. - OLANDA

ATĶ kods:

C09CA06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CANDESARTANUM CILEXETIL

Deva:

32mg

Zāļu forma:

COMPR.

Receptes veids:

P6L

Ražojis:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Ārstniecības grupa:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Produktu pārskats:

14471/2022/19 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 105 compr.; 14471/2022/18 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr.; 14471/2022/17 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr.; 14471/2022/16 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 95 compr.; 14471/2022/15 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr.; 14471/2022/14 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 70 compr.; 14471/2022/13 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr.; 14471/2022/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr.; 14471/2022/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr.; 14471/2022/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 40 compr.; 14471/2022/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr.; 14471/2022/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr.; 14471/2022/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr.; 14471/2022/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 compr.; 14471/2022/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr.; 14471/2022/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 12 compr.; 14471/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr.; 14471/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 8 compr.; 14471/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr.; 10583/2018/19 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 105 compr.; 10583/2018/18 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr.; 10583/2018/17 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr.; 10583/2018/16 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 95 compr.; 10583/2018/15 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr.; 10583/2018/14 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 70 compr.; 10583/2018/13 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr.; 10583/2018/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr.; 10583/2018/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr.; 10583/2018/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 40 compr.; 10583/2018/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr.; 10583/2018/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr.; 10583/2018/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr.; 10583/2018/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 compr.; 10583/2018/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr.; 10583/2018/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 12 compr.; 10583/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr.; 10583/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 8 compr.; 10583/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr.

Lietošanas instrukcija

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14471/2022/01-19 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
TANDESAR 32 MG COMPRIMATE
Candesartan cilexetil
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Tandesar 32 mg și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Tandesar 32 mg
3.
Cum să luați Tandesar 32 mg
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tandesar 32 mg
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE TANDESAR 32 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Tandesar. Substanța
activă este candesartan cilexetil.
Acesta aparține grupului de medicamente numite antagoniști ai
receptorilor de angiotensină II.
Acționează prin relaxarea și lărgirea vaselor de sânge. Aceasta
ajută la scăderea tensiunii arteriale. De
asemenea, facilitează pomparea de sânge de către inimă către
toate organele.
Acest medicament se utilizează pentru:

tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiunii arteriale) la
pacienți adulți, adolescenți și
copii cu vârsta cuprinsă între 6 și <18 ani.

tratamentul insuficienței cardiace la pacienții adulți cu funcție
scăzută a mușchiului inimii,
atunci când nu pot fi utilizați inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei (ECA) sau în
plus faț�

Produkta apraksts

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14471/2022/01-19 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tandesar 32 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Tandesar 32 mg:
Fiecare comprimat conține candesartan cilexetil 32 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 303,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de culoare roz marmorat și formă ovală, cu lungimea de
aproximativ 15,0 mm și lățimea
de aproximativ 6,5 mm, marcate în relief cu „C” și „12” de o
parte și de alta a liniei mediane pe o față
și cu linie mediană pe cealaltă față.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tandesar este indicat pentru:

Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulți.

Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii și adolescenți cu
vârsta cuprinsă între 6 și <18 ani.

Tratamentul pacienților adulți cu insuficiență cardiacă și
disfuncție sistolică a ventriculului stâng
(fracție de ejecție a ventriculului stâng ≤ 40 %), atunci când
inhibitorii ECA nu sunt tolerați sau ca
tratament adjuvant la inhibitorii ECA la pacienții cu insuficiență
cardiacă simptomatică, în ciuda
terapiei optime, atunci când antagoniștii receptorilor de
mineralocorticoizi nu sunt tolerați (vezi
pct. 4.2, 4.4, 4.5 și 5.1).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru dozele care nu pot fi obținute cu Tandesar 32 mg comprimate,
sunt disponibile medicamente
care conțin candesartan cilexetil în alte concentrații.
DOZE ÎN HIPERTENSIUNEA ARTERIALĂ
Doza inițială recomandată și doza de întreținere uzuală de
Tandesar este de 8 mg o dată pe zi. Cea mai
mare parte a efectului antihipertensiv se obține în interval de 4
săptămâni. La unii pacienți cu tensiune
2
arterială inadecvat controlată, doza poate fi crescută