Tanafra 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Latanoprost

Pieejams no:

Pharmathen S.A. - Geschäftsanschrift - (8040944)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

latanoprost

Zāļu forma:

Augentropfen, Lösung

Kompozīcija:

Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm

Ievadīšanas:

Anwendung am Auge

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2019-01-25

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TANAFRA 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Latanoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den
Arzt, der Ihr Kind
behandelt, oder Ihren Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den
Arzt, der Ihr Kind
behandelt, oder Ihren Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tanafra 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung und wofür wird
es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tanafra 50 Mikrogramm/ml
Augentropfen, Lösung
beachten?
3.
Wie ist Tanafra 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tanafra 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TANAFRA 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG UND WOFÜR WIRD
ES
ANGEWENDET?
Tanafra 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die
Prostaglandin-Analoga genannt werden. Es wirkt, indem es den
natürlichen Abfluss von Flüssigkeit
aus dem Augeninneren in das Blut erhöht.
Tanafra 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
wird zur Behandlung von Erkrankungen
angewendet, die als Offenwinkelglaukom (Grüner Star) und
OKULÄRE HYPERTENSION
bei Erwachsenen
bekannt sind. Diese beiden Erkrankungen werden von erhöhtem
Augeninnendruck begleitet, der
möglicherweise Ihr Sehvermögen beeinträchtigen kann.
Weiterhin wird Tanafra

Produkta apraksts

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tanafra 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost.
Ein Tropfen der Lösung enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ein ml Lösung enthält 25 mg Macrogolglycerinhydroxystearat (siehe
Abschnitt 4.4.).
Ein ml Lösung enthält 6,35 mg Phosphate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Klare, farblose, wässrige Lösung, die frei von sichtbaren Partikeln
ist.
pH: 5,5
–
6,5
Osmolalität: 260 mOsm/kg ± 10 %
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom und
Erhöhung des Augeninnendrucks.
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern und
Jugendlichen mit
erhöhtem Augeninnendruck und pädiatrischem Glaukom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich ältere Patienten)_
Die Therapieempfehlung ist ein Augentropfen einmal täglich in das
betroffene Auge bzw.
die betroffenen Augen. Die optimale Wirkung wird erreicht, wenn
Tanafra
50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung am Abend angewendet wird.
Die Dosis von Tanafra 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung sollte
die einmal
tägliche Anwendung nicht überschreiten, da sich gezeigt hat, dass
eine häufigere Gabe
die augeninnendrucksenkende Wirkung vermindert.
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal
weitergeführt werden.
_Kinder und Jugendliche _
3
Tanafra 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung können bei Kindern
genauso dosiert
werden wie bei Erwachsenen. Für Frühgeborene (Gestationsalter unter
36 Wochen)
liegen keine Daten vor. Für die Altersgruppe < 1 Jahr (4 Patienten)
liegen nur begrenzt
Daten vor (siehe Abschnitt 5.1).
_ _
Art der Anwendung
Um eine mögliche systemische Resorption zu minimieren, wird, wie