Tamsulin AIWA 0,4 mg

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Tamsulosinhydrochlorid

Pieejams no:

T & D Pharma GmbH (8127272)

ATĶ kods:

G04CA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tamsulosin hydrochloride

Zāļu forma:

Hartkapsel, retardiert

Kompozīcija:

Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2009-06-30

Lietošanas instrukcija

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
TAMSULIN AIWA 0,4 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIE-
SES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Tamsulin AIWA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulin AIWA beachten?
3.
Wie ist Tamsulin AIWA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tamsulin AIWA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAMSULIN AIWA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der arzneilich wirksame Bestandteil von Tamsulin AIWA ist Tamsulosin.
Hierbei handelt es
sich um einen selektiven Alpha-
1A/1D
-Rezeptorenblocker, der die Spannung der glatten Muskula-
tur in der Prostata und in der Harnröhre (Urethra) mindert.
Tamsulosin sorgt dafür, dass der
Harn leichter durch die Harnröhre fließt und erleichtert somit das
Wasserlassen. Außerdem
vermindert Tamsulosin das Drangempfinden.
Tamsulin AIWA wird angewendet bei der Behandlung von Männern mit
Beschwerden im Be-
reich des unteren Harntrakts, die im Zusammenhang mit einer gutartigen
Vergrößerung der
Prostata (so genannte benigne Prostatahyperplasie) stehen. Zu diesen
Beschwerden gehören
Schwierigkeiten beim Wasserlassen (dünner Strahl), Harnträufeln,
starker Harndrang, Harn

Produkta apraksts

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamsulin AIWA 0,4 mg Hartkapseln, retardiert
Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid als arzneilich
wirksamen Bestandteil,
entspricht 0,367 mg Tamsulosin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert.
Orange Hartkapsel mit weißem bis gelblichem Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes (LUTS) bei der
benignen Prostatahyper-
plasie (BPH).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Eine Hartkapsel täglich nach dem Frühstück oder der ersten
Mahlzeit.
Die Hartkapsel wird als Ganzes unzerkleinert und unzerkaut geschluckt,
um die verzögerte Frei-
setzung des Wirkstoffes nicht zu beeinträchtigen.
Keine Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörungen notwendig.
Keine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter bis mittlerer
Leberinsuffizienz notwendig (sie-
he auch Abschnitt 4.3).
Kinder und Jugendliche
Tamsulin AIWA 0,4 mg sind für Kinder nicht geeignet.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht belegt.
Die derzeit vorliegenden Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber Tamsulosinhydrochlorid einschließlich
medikamentenbeding-
tem Angioödem oder gegen einen der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie.
Schwere Leberinsuffizienz.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wie bei anderen alpha-1-Rezptorenblockern, kann es in einzelnen
Fällen unter der Behandlung
mit Tamsulin AIWA zu einem Blutdruckabfall kommen, der selten zu einer
Synkope führen
kann. Beim ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie
(Schwindel, Schwäche) sollte der
Patient sich hinsetzen oder hinlegen, bis die Symptome abgeklungen
sind.
Vor E