Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TAMOXIFENCITRAT
Teva B.V.
L02BA01
tamoxifen citrate
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Tamoxifen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-04-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TAMOXIFEN „RATIOPHARM“ 20 MG - TABLETTEN Wirkstoff: Tamoxifen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT _ _ 1. Was sind Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg - Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg- Tabletten beachten? 3. Wie sind Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg - Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg - Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND TAMOXIFEN „RATIOPHARM“ 20 MG - TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg-Tabletten heißt Tamoxifen und ist ein Antiöstrogen. Antiöstrogene sind Substanzen, welche die Wirkung der Östrogene (= weibliche Geschlechtshormone) blockieren. Östrogen ist ein körpereigenes Hormon, das auf bestimmte Funktionen des Körpers Einfluss nimmt. Somit hemmen Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg-Tabletten die unerwünschte wachstumsfördernde Wirkung der Östrogenhormone auf die Zellen und werden deshalb zur palliativen oder adjuvanten Behandlung von Brustkrebs bei Frauen ab dem 18. Lebensjahr eingesetzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMOXIFEN „RATIOPHARM“ 20 MG - TABLETTEN BEACHTEN? TAMOXIFE Izlasiet visu dokumentu
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 20 mg Tamoxifen (als Tamoxifendihydrogencitrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium (enthalten in Carboxymethylstärke-Natrium). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe und Prägung „TN 20“ Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Palliative oder adjuvante Behandlung des Mammakarzinoms. Tamoxifen „ratiopharm“ wird angewendet bei erwachsenen Frauen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung_ Die Initialdosis richtet sich nach dem Allgemeinzustand der Patientin. Der übliche Dosisbereich liegt bei 20-40 mg/Tag. Eine Erhaltungsdosis von 20 mg/Tag erweist sich in den meisten Fällen als empfehlenswert. Die erforderliche Dosis kann als Einzeldosis oder in geteilten Dosen 2 mal täglich verabreicht werden. Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Schweregrad der Erkrankung, ist aber üblicherweise eine Dauerbehandlung bzw. wird bis zum Auftreten eines Rezidivs fortgeführt. _Dauer der Anwendung_ Die Behandlung mit Tamoxifen „ratiopharm“ ist in der Regel eine Langzeittherapie und hat durch onkologisch erfahrene Ärzte zu erfolgen. In der adjuvanten Behandlung des frühen hormonrezeptor-positiven Mammakarzinoms wird zurzeit eine Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen. Die optimale Dauer der Tamoxifen- Therapie bleibt weiterhin zu untersuchen. _Leberinsuffizienz/Niereninsuffizienz_ Es liegen keine Daten für die Dosierung bei Patientinnen mit Leber- oder Niereninsuffizienz vor. _Ältere Patientinnen_ Es gelten die Dosierungsangaben für Erwachsene. Aufgrund einer möglichen altersbedingten Nierenfunktionseinschränkung ist jedoch Vorsicht geboten. _Kinder und Juge Izlasiet visu dokumentu