Takipril 20 mg/ ml

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Prilokainhydroklorid

Pieejams no:

B. Braun Melsungen AG

ATĶ kods:

N01BB04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Prilokainhydroklorid

Deva:

20 mg/ ml

Zāļu forma:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Vienības iepakojumā:

Ampulle 10x5 ml

Receptes veids:

C

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2019-12-01

Lietošanas instrukcija

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TAKIPRIL 20 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
PRILOKAINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Takipril er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Takipril
3.
Hvordan du bruker Takipril
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Takipril
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Takipril er og hva det brukes mot
Takipril 20 mg/ml er en type legemiddel som kalles lokalanestetikum,
tilhører en gruppe legemidler som
kalles amider, og er en injeksjonsvæske, oppløsning. Takipril brukes
til bedøvelse (anestesi) av visse
kroppsdeler og forhindrer smerter under operasjon hos voksne.
Takipril injiseres i nedre del av ryggmargen. Dette hindrer
umiddelbart smerter fra midjen og nedover i en
begrenset tidsperiode (kortvarige kirurgiske inngrep).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du får Takipril
Du skal ikke få Takipril
•
dersom du er allergisk overfor prilokainhydroklorid, andre
lokalanestetika av amidtypen eller noen
av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har alvorlige problemer med hjertets ledningsevne
•
dersom du har kraftig blodmangel (anemi)
•
dersom du har ubehandlet hjertesvikt
•
dersom du er i sjokk på grunn av at hjertets pumpeevne svikter og
mengde blod i kroppen er for
liten
•
dersom du har medfødt eller ervervet methemoglobinemi (unormalt høyt
nivå av methemoglobin i
blodet)
•
dersom du har generelle eller spesifikke kontraindikasjoner mot
teknikken som brukes når
bedøvelse s

Produkta apraksts

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Takipril 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 20 mg
prilokainhydroklorid (tilsvarende 2 %).
Én ampulle med 5 ml oppløsning inneholder 100 mg
prilokainhydroklorid.
Hjelpestoff med kjent effekt:
0,0086 mg natrium per 1 ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs oppløsning.
pH: 5,0-6,0. Oppløsningen er hyperbar med osmolalitet 490-540
mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Takipril er indisert til voksne for spinalanestesi ved kortvarige
kirurgiske inngrep (se pkt. 4.2).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Kun til bruk på sykehus. _
Spinalanestesi må kun administreres av (eller under tilsyn av)
spesialisert medisinsk personell med
nødvendig kunnskap og erfaring (se pkt. 4.4).
Utstyr, legemidler og personell som er i stand til å håndtere en
akuttsituasjon, f.eks. opprettholdelse av
frie luftveier og administrering av oksygen, må være tilgjengelig i
umiddelbar nærhet. Dette fordi det i
sjeldne tilfeller etter bruk av lokal anestesi er rapportert alvorlige
reaksjoner, noen ganger med fatalt
utfall, også der pasienten ikke tidligere har vist overfølsomhet.
Hvis tegn på akutt systemisk toksisitet eller total spinalblokade
oppstår, må injeksjon av lokalt
anestetikum stoppes umiddelbart (se pkt. 4.4).
Dosering
Dosering må tilpasses individuelt basert på karakteristika ved hvert
enkelt tilfelle. Ved bestemmelse av
dosen, må pasientens fysiske tilstand og samtidig bruk av andre
legemidler tas med i vurderingen.
Lavest mulig dose bør velges.
Varigheten av effekten er doseavhengig.
Indikasjonene forbundet med anbefalte doser gjelder for voksne med
gjennomsnittlig høyde og vekt
(ca. 70 kg) for å oppnå effektiv blokade med én enkelt
administrering. Det er store individuelle
variasjoner med hensyn på omfang og varighet av effekten.
Anestesilegens erfaring og kunnskapen om
pasientens allmenntilstand e