Tadilecto 2,5 mg filmsko obložene tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

tadalafil

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATĶ kods:

G04BE08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

tadalafil

Zāļu forma:

filmsko obložena tableta

Kompozīcija:

tadalafil 2,5 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

28 tableta

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

tadalafil

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2017-06-15

Lietošanas instrukcija

1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text013935_1
- Updated:
JAZMP – R/001 – 19.12.2021
Page 1 of 6
NAVODILO ZA UPORABO
TADILECTO 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
tadalafil
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tadilecto in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadilecto
3.
Kako jemati zdravilo Tadilecto
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tadilecto
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TADILECTO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tadilecto je namenjeno zdravljenju odraslih moških z
erektilno disfunkcijo. Moški z
erektilno disfunkcijo ne more doseči ali obdržati trdega,
pokončnega penisa, ki je potreben za spolno
aktivnost. Za tadalafil so dokazali, da bistveno izboljša zmožnost
doseganja trdega, pokončnega
penisa, ki je potreben za spolno aktivnost.
Zdravilo Tadilecto vsebuje učinkovino tadalafil, ki spada v skupino
zdravil, imenovanih zaviralci
fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Po spolni stimulaciji zdravilo Tadilecto deluje tako, da pomaga pri
sproščanju krvnih žil v vašem
penisu in s tem omogoča dotok krvi v penis. Rezultat tega je
izboljšana erektilna funkcija. Zdravilo
Tadilecto vam ne bo pomagalo, če nimate erektilne disfunkcije.
Pomembno je omeniti, da zdravilo Tadilecto brez spolne stimulacije ne
deluje. Pomembno je, da se
posvetite predigri, podobno, kot če zdravila za erektilno disfunkcijo
ne bi jemali.
2

Produkta apraksts

1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text013934_1
- Updated:
JAZMP – R/001 – 19.12.2021
Page 1 of 15
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text013934_1
- Updated:
JAZMP – R/001 – 19.12.2021
Page 2 of 15
1.
IME ZDRAVILA
Tadilecto 2,5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg tadalafila.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,375 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
2,5 mg filmsko obložene tablete: svetlo oranžne, okrogle, rahlo
obojestransko izbočene, filmsko
obložene tablete s prirezanimi robovi. Premer tablete: približno 5
mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških.
Za učinkovitost tadalafila je potrebna spolna stimulacija.
Zdravilo Tadilecto ni indicirano za uporabo pri ženskah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odrasli moški _
Običajen priporočeni odmerek je 10 mg, zaužit pred pričakovano
spolno aktivnostjo, s hrano ali brez
nje.
Pri bolnikih, pri katerih 10 mg tadalafila ne povzroči zadostnega
učinka, lahko poskusimo z 20 mg.
Lahko se vzame najmanj 30 minut pred spolno aktivnostjo.
Največja pogostnost odmerjanja je enkrat na dan.
Tadalafil v odmerku 10 mg in 20 mg je namenjen za uporabo pred
pričakovano spolno aktivnostjo in
ga ne priporočamo za dolgotrajno vsakodnevno uporabo.
Pri bolnikih, ki pričakujejo pogosto uporabo zdravila Tadilecto (tj.
vsaj dvakrat na teden), je morda
primerno odmerjanje najmanjših odmerkov zdravila Tadilecto z
odmerjanjem enkrat na dan, glede na
izbiro bolnika in presojo zdravnika.
Pri teh bolnikih je priporočeni odmerek 5 mg, zaužit enkrat na dan
ob približno istem času dneva.
Odmerek lahko zmanjšamo na 2,5 mg enkrat na dan, glede na prenašanje
posameznika.
1.3.1
Tadalafil
SPC,