Tadilecto 2,5 mg filmom obalené tablety

Valsts: Slovākija

Valoda: slovāku

Klimata pārmaiņas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATĶ kods:

G04BE08

Ievadīšanas:

perorálne použitie

Vienības iepakojumā:

tbl flm 2x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 4x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 8x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Receptes veids:

Viazaný na lekársky predpis

Ārstniecības grupa:

83 - VASODILATANTIA

Ārstniecības joma:

Tadalafil

Produktu pārskats:

tbl flm 2x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 4x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 8x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 12x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 84x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Autorizācija statuss:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorizācija datums:

2017-03-09

Lietošanas instrukcija

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2021/02751-PRE
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TADILECTO 2,5 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
tadalafil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Tadilecto a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tadilecto
3.
Ako užívať Tadilecto
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tadilecto
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
TADILECTO A
NA ČO SA POUŽÍVA
Tadilecto sa používa na liečbu erektilnej dysfunkcie u dospelých
mužov. Je to stav, keď muž nemôže
dosiahnuť alebo udržať tvrdosť, stoporenie penisu potrebné na
sexuálnu aktivitu. Pri tadalafile sa
dokázalo významné zlepšenie schopnosti dosiahnuť tvrdý,
stoporený penis vhodný na sexuálnu
aktivitu.
Tadilecto obsahuje liečivo tadalafil, ktoré patrí do skupiny liekov
nazývaných inhibítory
fosfodiesterázy typu 5.
Po sexuálnej stimulácii Tadilecto pomáha uvoľniť krvné cievy v
penise, čo umožňuje prietok krvi do
penisu. Výsledkom je zlepšenie erektilnej funkcie. Tadilecto vám
nepomôže, ak nemáte erektilnú
dysfunkciu.
Je dôležité uvedomiť si, že Tadilecto nepôsobí bez sexuálnej
stimulácie. S vašou partnerkou sa musíte
venovať predohre tak, ako keby ste neužívali liek na liečbu
er

Produkta apraksts

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2021/02751-PRE
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tadilecto 2,5 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 2,5 mg tadalafilu.
_ _
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,375 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta (tableta)
2,5 mg filmom obalené tablety: Bledooranžové, okrúhle, mierne
bikonvexné filmom obalené tablety
so skosenými hranami. Priemer tablety: približne 5 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov. Na dosiahnutie
účinku tadalafilu je potrebná
sexuálna stimulácia.
Tadilecto nie je indikované ženám.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí muži_
_ _
Vo všeobecnosti, odporúčaná dávka je 10 mg podaná pred
očakávanou sexuálnou aktivitou s jedlom
alebo bez jedla.
U pacientov, u ktorých tadalafil v dávke 10 mg nevedie k
očakávanému účinku, sa môže použiť dávka
20 mg.
Liek sa má užiť aspoň 30 minút pred sexuálnou aktivitou.
Maximálne dávkovanie je jedenkrát denne.
Tadalafil 10 mg a 20 mg je určený na užívanie pred očakávanou
sexuálnou aktivitou a neodporúča sa
na trvalé každodenné užívanie.
U pacientov, u ktorých sa predpokladá časté užívanie Tadilecta
(t.j. aspoň dvakrát týždenne), môže
byť vhodné zvážiť dávkovanie s najnižšou dávkou Tadilecta
jedenkrát denne, na základe rozhodnutia
pacienta a zváženia lekára.
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2021/02751-PRE
2
U týchto pacientov sa odporúča dávka 5 mg jedenkrát denne v
približne rovnakom čase. Dávka sa
môže znížiť na 2,5 mg jedenkrát denne v závislosti na
individuálnej znášanlivosti.
Vhodnosť kontinuálneho používania jedenkrát denne sa má
pravidelne prehodnocovať.
Osobitné sk