Tadalafil Ratiopharm 5 mg Comprimido revestido por película

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Tadalafil

Pieejams no:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATĶ kods:

G04BE08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tadalafil

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

Comprimido revestido por película

Kompozīcija:

Tadalafil 5 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Blister 28 unidade(s)

Klase:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

Genérico

Ārstniecības joma:

tadalafil

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 5655642 CNPEM: 50112961 CHNM: 10087338 Não Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2015-06-26

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
26-06-2015
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
26-06-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tadalafil Ratiopharm 2,5 mg comprimido revestido por película
Tadalafil Ratiopharm 5 mg comprimido revestido por película
Tadalafil Ratiopharm 10 mg comprimido revestido por película
Tadalafil Ratiopharm 20 mg comprimido revestido por película
tadalafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção
4.
O que contém este folheto
1.
O que é Tadalafil Ratiopharm e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Tadalafil Ratiopharm
3.
Como tomar Tadalafil Ratiopharm
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Tadalafil Ratiopharm
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Tadalafil Ratiopharm e para que é utilizado
Tadalafil Ratiopharm é utilizado no tratamento da difunção erétil
e/ou de sintomas
urinários relacionados com a hiperplasia benigna da próstata.
Tadalafil Ratiopharm
contém a substância activa tadalafil, a qual pertence a um grupo de
medicamentos
chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
Disfunção erétil
Tadalafil Ratiopharm 2,5 mg, 5 mg, 10 mg e 20 mg é um tratamento para
homens adultos
com disfunção erétil. Isto é, quando um homem não consegue ter ou
manter o pénis duro
e ereto para permitir a actividade sexual. Tadalafil Ratiopharm tem
mostrado que
melhora significativamente a capacidade para obter um pénis duro e
ereto adequado à
actividade sexual. Apó

Produkta apraksts

APROVADO EM
22-12-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tadalafil Ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de tadalafil.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de 5 mg contém, aproximadamente, 88 mg de lactose
(sob a
forma monohidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película oval, de cor amarelo-alaranjado. É
marcado numa
das faces com “5” e liso na outra face. Comprimento: 8,1 mm,
largura: 4,1 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção eréctil em homens adultos.
Para que tadalafil seja eficaz é necessário que haja estimulação
sexual.
Tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia benigna da próstata
em homens
adultos.
Tadalafil Ratiopharm não está indicado para utilização pela
mulher.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Disfunção eréctil em homens adultos
Geralmente a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da
atividade sexual
prevista, com ou sem alimentos.
Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado,
pode tentar-
se uma dose de 20 mg. Pode ser administrado pelo menos, 30 minutos
antes da
actividade sexual.
A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por
dia.
APROVADO EM
22-12-2017
INFARMED
Tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da actividade
sexual prevista e
não se recomenda a utilização diária contínua.
Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de Tadalafil
Ratiopharm (i.e.,
pelo menos duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um
regime de
uma vez por dia com as doses mais baixas de Tadalafil Ratiopharm, com
base na
escolha do doente e na avaliação do médico.
Nestes doentes a dose recomendada é 5 mg uma vez por dia,
aproximadamente à
mesma hora todos os dias. A dose pode ser diminuída para