Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tadalafil
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
G04BE08
Tadalafil
5 mg
Comprimido revestido por película
Tadalafil 5 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil
MSRM
Genérico
tadalafil
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5741418 CNPEM: 50112961 CHNM: 10087338 Comercializado
Autorizado
2018-03-02
APROVADO EM 11-06-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Tadalafil Blixie 5 mg, comprimidos revestidos por película Tadalafil Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tadalafil Blixie e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tadalafil Blixie 3. Como tomar Tadalafil Blixie 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Tadalafil Blixie 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tadalafil Blixie e para que é utilizado Tadalafil Blixie contém a substância ativa tadalafil, a qual pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5. Tadalafil Blixie 5 mg é utilizado para tratar homens adultos com: - disfunção erétil. Isto é, quando um homem não consegue ter ou manter o pénis ereto adequado à atividade sexual. O tadalafil mostrou melhorar significativamente a capacidade para obter um pénis duro e ereto adequado à atividade sexual. Após estimulação sexual, Tadalafil Blixie funciona ajudando os vasos sanguíneos no seu pénis a relaxar, permitindo o afluxo de sangue ao seu pénis. O resultado disto é uma melhoria na função erétil. Tadalafil Blixie não o ajudará se não sofrer de disfunção erétil. É importante notar que Tadalafil Blixie para o tratamento da disfunção erétil não funciona se não houver estimulação sexual. Você e a outra pessoa terão que se envolver em ações prelimi Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 09-07-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tadalafil Blixie 5 mg, comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de tadalafil. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 140,87 mg de lactose (sob a forma de monohidrato) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película oblongos de cor creme a amarelo suave. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da disfunção eréctil em homens adultos. Para que tadalafil seja eficaz, no tratamento da disfunção eréctil, é necessário que haja estimulação sexual. Tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia benigna da próstata em homens adultos. Tadalafil Blixie não está indicado para utilização pela mulher. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Disfunção eréctil em homens adultos Geralmente, a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da atividade sexual prevista, com ou sem alimentos. Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado, pode tentar- se uma dose de 20 mg. Pode ser administrado pelo menos, 30 minutos antes da atividade sexual. A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por dia. APROVADO EM 09-07-2021 INFARMED Tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade sexual prevista e não se recomenda a utilização diária contínua. Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de tadalafil (i.e., pelo menos duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de uma vez por dia com as doses mais baixas de tadalafil, com base na escolha do doente e na avaliação do médico. Nestes doentes a dose recomendada é 5 mg uma vez por dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias. A dose pode ser diminuída para 2,5 mg uma vez por dia, com base na tolerabilidade Izlasiet visu dokumentu