Tadalafil Krka 5 mg filmomh. tabl.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Tadalafil 5 mg

Pieejams no:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATĶ kods:

G04BE08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tadalafil

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

Filmomhulde tablet

Kompozīcija:

Tadalafil 5 mg

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Tadalafil

Produktu pārskats:

CTI-code: 509777-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509777-03 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509777-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509777-05 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509777-04 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509777-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509777-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989719135 - CNK-code: 4152203 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509777-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989719142 - CNK-code: 4152195 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorizācija datums:

2017-05-19

Lietošanas instrukcija

1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
BIJSLUITER
PI_Text017201_1
- Updated:
Page 1 of 7
1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TADALAFIL KRKA 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Tadalafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tadalafil Krka en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TADALAFIL KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Tadalafil Krka bevat de werkzame stof tadalafil die behoort tot een
groep geneesmiddelen die
fosfodiësterase type 5 (PDE5) remmers worden genoemd.
Tadalafil Krka 5 mg is een behandeling voor volwassen mannen met:
-
een
ERECTIESTOORNIS
. Dit is aan de orde wanneer een man geen erectie kan krijgen of geen
harde
penis kan behouden die geschikt is voor seksuele activiteit. Tadalafil
Krka heeft laten zien dat
het de mogelijkheid tot het krijgen van een erectie geschikt voor
seksuele activiteit, sterk
verbetert. Na seksuele stimulatie werkt Tadalafil Krka door te helpen
de bloedvaten in de penis
te ontspannen, wat de doorstroming van het bloed in uw penis mogelijk
maakt. Het resultaat
hiervan is een verbeterde erectiele functie. Tadalafil zal je niet
helpen als u geen erectiestoornis
heeft. Het is belangrijk

Produkta apraksts

1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PI_Text017198_1
- Updated:
Page 1 of 17
1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tadalafil Krka 5 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect:
Elke omhulde tablet bevat 0,750 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet)
5 mg filmomhulde tabletten: Lichtgele, biconvexe, ovale, filmomhulde
tabletten, met een breukstreep
aan de ene kant en aan de andere kant het teken 20. De tablet kan
verdeeld worden in gelijke doses.
Tablet afmetingen: ongeveer 9 mm lang en 6 mm breed.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen.
Voor de behandeling met tadalafil is seksuele prikkeling noodzakelijk.
Behandelingen van de verschijnselen en symptomen van benigne
prostaathyperplasie bij volwassen
mannen.
Tadalafil Krka is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Erectiele dysfunctie in volwassen mannen_
In het algemeen is de aanbevolen dosis van Tadalafil Krka 10 mg, in te
nemen vóór de verwachte
seksuele activiteit met of zonder voedsel.
Bij die patiënten waarbij tadalafil 10 mg geen voldoende effect
bewerkstelligt, kan 20 mg worden
geprobeerd.
Het kan ten minste 30 minuten vóór de seksuele activiteit worden
ingenomen.
De maximale doseringsfrequentie is eenmaal per dag.
Tadalafil 10 en 20 mg is bedoeld voor gebruik vóór de verwachte
seksuele activiteit en het wordt niet
aanbevolen voor voortdurend dagelijks gebruik.
PI_Text017198_1
- Updated:
Page 2 of 17
1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
Bij patiënten die Tadalafil Krka vaak verwachten te gebruiken (d.w.z.
ten minste twee keer per week),
kan een regime van eenmaal daags de laagste dosis Tadalafil Krk