Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
tadalafiil
Accord Healthcare B.V.
G04BE08
tadalafil
20mg 14TK; 20mg 8TK; 20mg 12TK; 20mg 28TK; 20mg 30TK; 20mg 4TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TADALAFIL ACCORD 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID tadalafiil ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4._ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Tadalafil Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tadalafil Accord´i võtmist 3. Kuidas Tadalafil Accord´i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tadalafil Accord´i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TADALAFIL ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Tadalafil Accord sisaldab toimeainena tadalafiili, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoriteks. Tadalafil Accord’iga ravitakse: - EREKTSIOONIHÄIREGA TÄISKASVANUD MEHI: See tähendab, kes ei suuda saada või hoida suguakti sooritamiseks vajalikku suguti kõvastumist. On näidatud, et Tadalafil Accord parandab oluliselt võimet saavutada suguakti sooritamiseks vajalik peenise tugev erektsioon. Pärast seksuaalset stimulatsiooni aitab Tadalafil Accord sugutis paiknevatel veresoontel lõõgastuda, mis võimaldab vere juurdevoolu sugutisse. Selle tulemuseks on erektsioonivõime paranemine. Erektsioonihäire puudumise korral Tadalafil Accord ei toimi. Oluline on meeles pidada, et seksuaalse stimulatsiooni puudumisel Tadalafil Accord ei aita. Teie ja partner peate läbi tegema eelmängu, nii nagu siis, kui te erektsioonihäire ravimit ei kasutanud. - PULMONAALSET ARTERIAALSET HÜPERTENSIOONI TÄISKASVANUTEL: Ravim toimib kopsude ümber asuvaid veresooni lõõgastades, parandades seeläbi verevoolu kopsudesse. Se Izlasiet visu dokumentu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tadalafil Accord 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg tadalafiili. INN. _Tadalafilum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Laktoos (monohüdraadina). Üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 367,584 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Kollane, kapslikujuline, pikkus ligikaudu 14,3 mm ja laius 7 mm, kaksikkumer, kaldservadega, kaetud tablett, mille ühel küljel on pimetrükk "T 20" ning teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Erektsioonihäirete ravi täiskasvanud meestel. Tadalafiili toimimiseks erektsioonihäirete ravis on vajalik seksuaalne stimulatsioon. Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi WHO II ja III funktsionaalsesse klassi kuuluvatel täiskasvanud patsientidel koormustaluvuse parandamiseks (vt lõik 5.1). Efektiivsust on näidatud idiopaatilise pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ja sidekoehaigusele kaasuva pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _ _ _Erektsioonihäired täiskasvanud meestel _ Soovituslik annus on tavaliselt 10 mg, manustatuna enne eelseisvat seksuaalvahekorda, söögiaegadest olenemata. Meestel, kellel 10 mg tadalafiili ei anna piisavat tulemust, võib proovida 20 mg annust. Ravimit võib võtta vähemalt 30 minutit enne seksuaalvahekorda. Maksimaalne manustamise sagedus on üks kord ööpäevas. Tadalafiil 10 mg ja 20 mg on mõeldud kasutamiseks enne eeldatavat seksuaalvahekorda ning ei ole soovitatav pidevaks igapäevaseks kasutamiseks. Patsientidel, kes soovivad Tadalafil Accord’i sagedamini kasutada (nt vähemalt kaks korda nädalas), võib pidada sobivaks tadalafiili kõige väiksemate annuste kasutamist üks kord ööpäevas, põhinedes patsiendi soovil ja arsti otsusel. Sellistel patsientidel on soovitatavaks annuseks 5 mg üks kord ööpäevas, m Izlasiet visu dokumentu