TADALAFIIL APL 20MG õhukese polümeerikattega tablett

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

tadalafiil

Pieejams no:

Alembic Pharmaceuticals Europe Limited

ATĶ kods:

G04BE08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

tadalafil

Deva:

20mg 28TK; 20mg 14TK; 20mg 56TK

Zāļu forma:

õhukese polümeerikattega tablett

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Tadalafiil APL 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
tadalafiil
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline,mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik
4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Tadalafiil APL 20 mgja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tadalafiil APL 20 mg’ võtmist
3.
Kuidas Tadalafiil APL 20 mg’ võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tadalafiil APL 20 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Tadalafiil APL 20 mg ja milleks seda kasutatakse
Tadalafiil APL 20 mg toimeaine on tadalafiil.
Tadalafiil APL 20 mg on mõeldud arteriaalse pulmonaalhüpertensiooni
(kõrge vererõhk kopsudes)
ravimiseks täiskasvanutel.
See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5. tüüpi
fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitoriteks, mis
aitab veresoontel ümber teie kopsude lõdvestuda, parandades kopsude
verevarustust. Selle tulemusel
paraneb füüsilise aktiivsuse võimekus.
2.
Mida on vaja teada enne ravimi Tadalafiil APL 20 mg võtmist
Ärge võtke Tadalafiil APL 20 mg:
-
kui olete allergiline tadalafiili või selle ravimi mis tahes
koostisosa(de) (loetletud lõigus 6)
suhtes;
-
kui võtate mis tahes nitraate, nagu näiteks amüülnitrit, mida
kasutatakse rindkere valu raviks.
Tadalafiil võib suurendada nende ravimite toimet. Kui te kasutate
mõnda nitraati või ei ole
kindel, rääkige sellest oma arstile. (Vaadake ka "Muud ravimid ja
Tadalafiil Alembic APL 20
mg");
-
kui teil on kunagi esinenud nägemise kaotus - seisund, mida
kirjeldatakse kui "silmainsult"
(mitte-arteriitilise eesmise isheemilise nä

Produkta apraksts

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tadalafiil APL 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg tadalafiili.
INN. Tadalafilum.
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 326,8 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Kollane kuni helekollane, ovaalne kaldservadega kaetud tablett, mille
ühel küljel on pimetrükk “L
339“ ja teine külg on sile. Pikkus ligikaudu 14,1 mm ja laius 7,1
mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Tadalafiil on näidustatud WHO II ja III funktsionaalse klassi
arteriaalse pulmonaalhüpertensiooniga
täiskasvanud patsientide raviks nende koormustaluvuse parandamiseks
(vt lõik 5.1).
On tõestatud, et ravim on efektiivne idiopaatilise
pulmonaalhüpertensiooni ja sidekoehaigusele
kaasuva pulmonaalhüpertensiooni ravis.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi peab alustama ja jälgima ainult arteriaalse
pulmonaalhüpertensiooni ravis kogenud arst.
Annustamine
Soovitatav annus on 40 mg (2 x 20 mg) võetuna üks kord päevas koos
toiduga või ilma.
Eakad patsiendid
Eakatel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Neerupuudulikkusega patsiendid
Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel on soovitatav
algannus 20 mg üks kord päevas.
Annust võib sõltuvalt individuaalsest toimest ja taluvusest
suurendada kuni 40 mg-ni üks kord päevas.
Raske neerupuudulikkusega patsientidel tadalafiili ei soovitata
kasutada (vt lõik 4.4 ja 5.2).
Maksapuudulikkusega patsiendid
Vähese kliinilise kogemuse tõttu tuleb kerge kuni mõõduka
maksatsirroosiga (Child-Pugh klass A ja
B) patsientidele pärast 10 mg üksikannuseid manustada 20 mg algannus
üks kord päevas. Kui
tadalafiili määratakse, tuleb raviarstil hoolikalt kasu/riski suhet
hinnata. Raske maksatsirroosiga
patsiente (Child-Pugh klass C) ei ole uuritud ja seetõttu ei ole
tadalafiili kasutamine nendel soovitat