Tachyben 50 mg šķīdums injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Urapidils

Pieejams no:

EVER Neuro Pharma GmbH, Austria

ATĶ kods:

C02CA06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Urapidil

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Cenexi, France; EVER Neuro Pharma GmbH, Austria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 11-01-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TACHYBEN
25 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
50 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
100 MG KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
Urapidilum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tachyben un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tachyben lietošanas
3.
Kā lietot Tachyben
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tachyben
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TACHYBEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Tachyben aktīvā viela ir urapidils.
Tachyben pieder zāļu grupai, ko sauc par alfa – blokatoriem.
Šo zāļu iedarbība ir asinsvados (t.i., artērijās un vēnās).
Tās pazemina asinsspiedienu,
atslābinot asinsvadu sieniņas.
Tachyben lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai šādos gadījumos:
-
ja ir augsts asinsspiediens ar īslaicīgu dzīvībai bīstamu orgānu
bojājumu, kura dēļ
nepieciešama neatliekama ārstēšana;
-
operācijas laikā un/vai pēc tās.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TACHYBEN LIETOŠANAS
NELIETOJIET TACHYBEN ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija
pret urapidilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.

Ja Jums ir sirds patoloģija, ko sauc par aortālo stenozi, vai
asinsvadu patoloģija,
ko sauc par kardiālo šuntu (izņemot kardiālo šuntu cilvēkiem,
kuriem veic
dialīzi).
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2018
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Tachyben lietošanas Jūsu ārstam jāpārbauda šādi
parametri:
-
vai Jums nav bijusi vemšana vai caureja (vai jebkurš cits cēlonis
šķidruma
samazinājumam

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 11-01-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
TACHYBEN 25 mg šķīdums injekcijām
TACHYBEN 50 mg šķīdums injekcijām
TACHYBEN 100 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur 5 mg urapidila (urapidilum).
5 ml ampula satur 25 mg urapidila.
10 ml ampula satur 50 mg urapidila.
20 ml ampula satur 100 mg urapidila.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
25 mg un 50 mg: šķīdums injekcijām, kuru var atšķaidīt, lai
pagatavotu šķīdumu infūzijām.
100 mg: koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums, pH no 5,6-6,6.
Nesatur redzamas daļiņas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Arteriālas hipertensīvas krīzes neatliekamai ārstēšanai
(piemēram, asinsspiediena kritiska
paaugstināšanās), smagas un ļoti smagas hipertensijas formas un
pret terapiju rezistenta
arteriālā hipertensija.
Kontrolēta asinsspiediena pazemināšana hipertensijas pacientiem
operācijas laikā un/vai pēc
tās.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Arteriālas hipertensīvas krīzes neatliekamai ārstēšanai, smagas
un ļoti smagas hipertensijas _
_formas un pret terapiju rezistentas arteriālas hipertensijas
gadījumā._
Intravenoza injekcija
10–50 mg urapidila lēni ievada intravenozas injekcijas veidā,
vienlaicīgi pastāvīgi kontrolējot
asinsspiedienu. Asinsspiediena pazemināšanās gaidāma piecu
minūšu laikā pēc injekcijas
sākuma.
Atkarībā no asinsspiediena atbildes reakcijas atkārtoti var
injicēt 10–50 mg urapidila.
1
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2018
Lai uzturētu ar injekciju panākto asinsspiediena līmeni, izmanto
intravenozu infūziju vai
perfūzijas sūkni (perfuzoru).
Norādījumus par zāļu sagatavošanu lietošanai pirms ievadīšanas
skatīt 6.6. apakšpunktā.
Maksimālais saderīgais daudzums ir 4 mg urapidila vienā mililitrā
šķīduma infūzijām.
Ievadīšanas ātrums: infūzijas ātrumu nosaka individuāli
atkarībā no