Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SERINA, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, PROLINA, LISINA HIDROCLORURO, VALINA, ALANINA, TIROSINA, ARGININA
BAXTER S.L.
B05BA10
SERINE, PHENYLALANINE, TRYPTOPHAN, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, THREONINE, METHIONINE, PROLINE, LYSINE HYDROCHLORIDE
N/A (más de 4 PA)
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Combinaciones
SYNTHAMIN 17 REFORMULADO SIN ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 1.000 ml Autorizado 01/04/1989 No Comercializado - SYNTHAMIN 17 REFORMULADO SIN ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 500 ml Autorizado 01/04/1989 No Comercializado - SYNTHAMIN 17 REFORMULADO SIN ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION , 10 bolsas de 1.000 ml Autorizado 01/09/1994 Comercializado - SYNTHAMIN 17 REFORMULADO SIN ELECTROLITOS SOLUCION PARA PERFUSION , 10 bolsas de 500 ml Autorizado 01/06/1989 Comercializado
Autorizado
1989-04-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SYNTHAMIN 17 REFORMULADO SIN ELECTROLITOS SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Synthamin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que se le administre Synthamin 3. Cómo le administrarán Synthamin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Synthamin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SYNTHAMIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Synthamin es una solución estéril que contiene un gran número de compuestos llamados aminoácidos. Estos son los bloques de construcción para las proteínas que son vitales para su cuerpo. También contiene algunas sustancias químicas llamadas electrolitos, que son muy importantes para que su cuerpo funcione correctamente. Junto con otros compuestos como los minerales y vitaminas, se utiliza para darle la nutrición (comida) directamente en su sangre cuando usted no puede tomar alimentos por la boca. Es importante que le administren este medicamento para ayudarle a mejorar. Por lo general se administra junto con otras soluciones de nutrición. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE SYNTHAMIN NO SE LE DEBERÁ ADMINISTRAR SYNTHAMIN SI SUFRE ALGUNA DE LAS SIGUIENTES SITUACIONES CLÍNICAS - Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene alguna enfermedad en el metabolismo de los aminoácidos. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES CONSULTE A SU MÉDICO O ENFERMERO ANTES DE EMPEZAR A USAR SYNTHAMIN - Synthamin sólo se utilizará si la solución es transparente y el envase no est Izlasiet visu dokumentu
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Synthamin 17 reformulado sin electrolitos solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 1000 ml contienen: Glicina 10,30 g L-Alanina 20,70 g L-Arginina 11,50 g L-Fenilalanina 5,60 g L-Histidina 4,80 g L-Isoleucina 6,00 g L-Leucina 7,30 g L-Lisina hidrocloruro 7,26 g L-Metionina 4,00 g L-Prolina 6,80 g L-Serina 5,00 g L-Tirosina 400 mg L-Treonina 4,20 g L-Triptófano 1,80 g L-Valina 5,80 g Concentraciones electrolíticas aproximadas (mmol/l) de la solución: Acetato (1) 82 Cloruro (2) 40 Nitrógeno total 16,5 g/l L-Aminoácidos 100 g/l Equivalencia en proteínas 103 g/l Relación AA esenciales/AA totales 0,45 pH aproximado 6 Osmolaridad calculada (mOsm/l) 1060 (1) El acetato se añade como ácido acético para ajustar el pH (2) Los iones cloruro se deben al clorhidrato de L-lisina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución estéril y apirógena de L-aminoácidos esenciales y no esenciales con electrolitos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Las soluciones inyectables de Synthamin, están indicadas como auxiliares para compensar las pérdidas de nitrógeno o en el tratamiento del balance negativo de nitrógeno, en aquellos pacientes en los que: - el tracto alimenticio no pueda o no deba ser utilizado por vía oral, por gastrostomía o yeyunostomía; - la absorción gastrointestinal de proteínas esté afectada, o; - en estados de desnutrición clínica. 2 de 9 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis total diaria de estas soluciones, depende de las necesidades metabólicas del paciente y de su respuesta clínica. Probablemente, el mejor procedimiento para fijar las necesidades individuales de nitrógeno sea la determinación del balance de fluidos. Dosis diarias de aminoácidos de aproximadamente 1,0-1,5 g/kg de peso en adultos y 2-3 g/kg de peso en niños, con una cantidad adecuada de calorías, (del orden de 180 Kcal/g de nitrógeno o +/-30 Kcal Izlasiet visu dokumentu