Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pregabalin
ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N03AX16
pregabalin
2015-05-18
1 KULLANMA TALİMATI SYMRA 150 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE_: Her bir SYMRA kapsül 150 mg pregabalin içerir. _YARDIMCI MADDELER_: Dikalsiyum fosfat anhidrat white coarse powder, Sodyum nişasta glikolat, Kolloidal silikon dioksit. _Kapsül yapısındaki yardımcı maddeler:_ Titanyum dioksit (E171), Jelatin. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ _ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SYMRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SYMRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SYMRA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SYMRA’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SYMRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SYMRA 150 mg kapsül, beyaz veya hemen hemen beyaz renkte toz içeren, opak beyaz renkte ‘‘1’’ numara sert jelatin bir kapsüldür. Her kapsül 150 mg pregabalin içerir ve 56 kapsüllük PVDC/Al folyo blister ve karton kutu ambalajlarda sunulmaktadır. SYMRA, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde ve yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde ve fibromiyalji ( esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit yumuşak doku romatizması) tedavisinde kul Izlasiet visu dokumentu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SYMRA 150 mg Kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Pregabalin 150 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum nişasta glikolat 10 mg Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral kullanım için kapsül Beyaz veya hemen hemen beyaz renkte toz içeren, opak beyaz renkte ‘‘1’’ numara sert jelatin kapsüller. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NÖROPATIK AĞRI SYMRA periferik nöropatik ağrıda endikedir. EPILEPSI SYMRA sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir. YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU SYMRA yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir. FIBROMIYALJI SYMRA fibromiyalji tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına alınabilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: NÖROPATIK AĞRI SYMRA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3 ila 7 günlük bir aralıktan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir. EPILEPSI SYMRA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Q3NRM0FyZW56ZW56ZmxXQ3NRS3k0 2 YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150 – 600 mg’d Izlasiet visu dokumentu