Sympathyl 20 mg + 75 mg + 124.35 mg comprimate filmate

Valsts: Moldova

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

Combinaţie

Pieejams no:

Laboratoire Innotech International

ATĶ kods:

N05CM

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Combinaţie

Deva:

20 mg + 75 mg + 124.35 mg

Zāļu forma:

comprimate filmate

Vienības iepakojumā:

N20x2

Receptes veids:

fără prescripție

Ražojis:

Innothera Chouzy, Franţa

Autorizācija datums:

2017-02-19

Lietošanas instrukcija

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SYMPATHYL 20 MG /75 MG /124.35 MG COMPRIMATE FILMATE
_Eschscholtzia californica + Păducel + Magneziu _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este SYMPATHYL şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SYMPATHYL
3. Cum să utilizaţi SYMPATHYL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează SYMPATHYL
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SYMPATHYL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este un calmant uşor.
Este recomandat pentru adulţi:
-
pentru a reduce nervozitatea sau în caz de bătăi de inimă
puternice (palpitaţii), după ce a fost
exclusă orice boală cardiacă;
-
în cazul tulburărilor uşoare de somn.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SYMPATHYL
NU UTILIZAŢI SYMPATHYL:
-
dacă
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
substanţele
active
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă suferiţi insuficienţă renală severă;
-
dacă urmaţi tratament cu chinidină.
Dacă nu sunteţi sigur, consultaţi medicul dumneavoastră sau
farmacistul.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
La apariţia oricăror dubii nu ezitaţi să cereţi sfatul medicului
dumneavoastră sau farmacistul

Produkta apraksts

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sympathyl 20 mg / 75 mg /124,35 comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine:
Extract uscat de Eschscholtzia californica .........20 mg
Extract uscat din flori de păducel........................75 mg
Oxid de magneziu.........................................124,35 mg
echivalent cu magneziu elementar.......................75 mg
Excipienţi cu efect cunoscut: azorubină (E122).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare azurie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratament simptomatic al stărilor de tensiune nervoase la adulţi;
-
forme uşoare de tulburări ale somnului;
-
tulburări ca urmare a eretismului cardiac la adulţi cu cord
sănătos.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Adulţi: câte 4 comprimate pe zi, divizate în 2 prize (2 comprimate
dimineaţa şi 2 comprimate seara
înainte de mese), cu o cantitate suficientă de apă.
4.3. CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la oricare din componentele medicamentului;
-
insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30
ml/min/1,73 m
2
);
-
în asociere cu chinidina (vezi pct. 4.5).
4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Acest medicament conţine colorantul azorubina (E122), care poate
cauza reacţii alergice.
4.5. INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
_Asocieri nerecomandabile _
Chinidina
Creşte concentraţia plasmatică a chinidinei şi risc de supradozare
(scade eliminarea renală a
chinidinei din cauza alcalinizării urinei).
4.6. SARCINA ŞI ALĂPTAREA
_Sarcina: _
Nu există date sigure privind teratogeneza la animale.
Din punct de vedere clinic, analiza unui număr mare de sarcini expuse
la magneziu, nu a relevat nici
un efect malformativ sau fetotoxic. Totuşi, doar studiile
epidemiologice ar putea verifica absenţa
riscului.
Mai mult ca atât