Symbicort Turbuhaler 160 mikrogrami/4,5 mikrogrami/inhalācijā, inhalācijas pulveris

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus

Pieejams no:

AstraZeneca AB, Sweden

ATĶ kods:

R03AK07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus

Deva:

160 μg/4,5 μg/inhalācijā

Zāļu forma:

Inhalācijas pulveris

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

AstraZeneca AB, Sodertalje, Sweden

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 07-11-2023
_SE/H/0229/001/IA/119/G_
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SYMBICORT TURBUHALER 160 MIKROGRAMI/4,5 MIKROGRAMI/INHALĀCIJĀ,
INHALĀCIJAS PULVERIS
_budesonidum/ formoteroli fumaras dihydricus _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Symbicort Turbuhaler un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Symbicort Turbuhaler lietošanas
3.
Kā lietot Symbicort Turbuhaler
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Symbicort Turbuhaler
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR SYMBICORT TURBUHALER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Symbicort Turbuhaler ir inhalācijas ierīce, ko lieto, lai ārstētu
astmu pieaugušajiem un pusaudžiem
vecumā no 12 līdz17 gadiem. Tas arī tiek lietots, lai ārstētu
hroniskas obstruktīvas plaušu slimības
(HOPS) simptomus pieaugušajiem no 18 gadu vecuma. Tas satur divas
dažādas zāļu vielas:
budezonīdu un formoterola fumarāta dihidrātu.
•
Budezonīds pieder zāļu grupai, ko sauc par
„kortikosteroīdiem”. Tas iedarbojas, samazinot un
nepieļaujot tūsku un iekaisumu Jūsu plaušās.
•
Formoterola fumarāta dihidrāts pieder zāļu grupai, ko sauc par
„ilgstošas darbības bēta
adrenoreceptoru agonistiem” jeb „bronhu paplašinātājiem”. Tas
iedarbojas, atslābinot Jūsu
elpceļu muskulatūru. Tas Jums palīdz vieglāk elpot.
ASTMA
Ir divi dažādi Symbicort Turbuhaler lietošanas

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Symbicort Turbuhaler 160 mikrogrami/4,5 mikrogrami/inhalācijā,
inhalācijas pulveris
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra deva, kas tiek inhalēta caur iemuti, satur: budezonīdu
(budesonidum) 160 mikrogrami/inhalācijā
un formoterola fumarāta dihidrātu (formoteroli fumaras dihydricus)
4,5 mikrogrami/inhalācijā.
Katra nomērītā deva satur: budezonīdu 200 mikrogrami/inhalācijā
un formoterola fumarāta dihidrātu 6
mikrogrami/inhalācijā.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Laktozes monohidrāts 730 mikrogrami piegādātā devā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas pulveris.
Balts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Astma
Symbicort Turbuhaler indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem no 12
gadu vecuma regulārai astmas
ārstēšanai, ja ir piemērota zāļu kombinācijas (inhalējamo
kortikosteroīdu un ilgstošas darbības β
2
-
adrenoreceptoru agonistu) lietošana.
-
pacientiem,
kam
neizdodas
astmas
simptomus
adekvāti
novērst
ar
inhalējamiem
kortikosteroīdiem, un pēc vajadzības inhalējot īslaicīgas
darbības β
2
-adrenoreceptoru
agonistus.
vai
-
pacienti,
kam
astmas
simptomi
jau
tiek
adekvāti
novērsti,
lietojot
gan
inhalējamoskortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības β
2
-adrenoreceptoru agonistus.
Hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS)
Symbicort Turbuhaler indicēts pieaugušajiem no 18 gadu vecuma
simptomātiskai terapijai pacientiem
ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), kuriem forsētās
izelpas pirmās sekundas tilpums
(FEV
1
) <70% no paredzētās normas (pēc bronhodilatatoru lietošanas) un
kuriem ir paasinājumi
slimības anamnēzē, neskatoties uz regulāru bronhodilatatoru
terapiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
4.2.
Devas un lietošanas veids
Lietošanas veids: inhalācijām
1
SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021
Devas
Astma
Symbicort Turbuhaler nav paredzēts astmas sākotnējai ārstēšanai.
Symbicort Turbuhale