Syafen 100 mg/5 ml suspensie orală

Valsts: Moldova

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ibuprofenum

Pieejams no:

Sopharma AD

ATĶ kods:

M01AE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ibuprofenum

Deva:

100 mg/5 ml

Zāļu forma:

suspensie orală

Vienības iepakojumā:

N1

Receptes veids:

fără prescripție

Ražojis:

Sopharma AD, Bulgaria

Autorizācija datums:

2018-01-04

Lietošanas instrukcija

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SYAFEN 100 MG/5 ML SUSPENSIE ORALĂ
_Ibuprofenum _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile copilul dumneavoastră nu se va simţiţi mai bine
sau se va simţiţi mai rău,
trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Syafen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Syafen
3.
Cum să luaţi Syafen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Syafen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SYAFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Syafen suspensie orală conţine ibuprofen, substanţă care aparţine
clasei de medicamente numite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS modifică răspunsul
organismului la durere, inflamaţie
şi febră. Syafen este utilizat pentru a ameliora febra şi durerea
la sugari şi copii cu vârsta între 3 luni
şi 12 ani.
Syafen ameliorează febra care poate să apară după vaccinare sau
febra care apare în cadrul
diverselor afecţiuni.
Syafen ameliorează durerea uşoară sau moderată (durere în gât,
durere de dinţi sau durerea
determinată de apariţia dinţilor, durere de cap şi alte tipuri de
durere, cum sunt cele asociate
luxaţiilor, inflamaţiilor de la nivelul urechii etc).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SYAFEN
NU LUAŢI SYAFEN

dacă copilul alergic la substanța activă sa

Produkta apraksts

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Syafen 100 mg/5 ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală conţine ibuprofen 100 mg.
Excipienţi
cu
efect
cunoscut:
sorbitol
(E420),
metilhidroxibenzoat
(E
218),
propilhidroxibenzoat (E 216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală.
Suspensie albă până la aproape albă, cu aromă de fructe și gust
dulce.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ameliorarea simptomatică a febrei, inclusiv a febrei post-imunizare
şi a durerilor de intensitate
moderată, cum este durerea în gât, durerea asociată erupţiei
dentare, dureri dentare, otalgie, cefalee
şi durerea asociată luxaţiilor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul cu Syafen suspensie orală trebuie să fie de scurtă
durată.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară pentru ameliorarea simptomelor (vezi pct.
4.4).
DOZE:
Pentru tratamentul durerii şi febrei doza zilnică recomandată de
Syafen suspensie orală este de 20-
30 mg ibuprofen/kg administrată pe cale orală în mai multe prize,
la interval de 6 - 8 ore. Doza
recomandată nu trebuie depăşită. În funcţie de vârsta
copilului, se administrează următoarele doze,
utilizând seringa gradată:
VÂRSTA
GREUTATEA CORPORALĂ
(KG)
DOZAJ RECOMANDAT
Sugari
cu
vârsta
cuprinsă
între
3-12
luni cu greutate mai mare de 5 kg
5-9
50 mg (2.5 ml) de până la
3 ori în 24 de ore
Copii cu vârsta cuprinsă între 1-3 ani
10-16
100 mg (5 ml) de până la
3 ori în 24 de ore
Copii cu vârsta cuprinsă între 4-6 ani
17-20
150 mg (7.5 ml) de până
la 3 ori în 24 de ore
Copii cu vârsta cuprinsă între 7-9 ani
21-30
200 mg (10 ml) de până
la 3 ori în 24 de ore
Copii cu vârsta cuprinsă între 10-12 ani
31-40
300 mg (15 ml) de până
la 3 ori în 24 de ore
Nu a fost stabilit profilul de siguranţă şi de eficacitate în
cazul admin