Suxamethonium Panpharma 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Pieejams no:

PANPHARMA Rechtsform: S.A. (3220920)

Deva:

50 mg/ml

Zāļu forma:

Injektions-/Infusionslösung

Ievadīšanas:

intravenöse Anwendung

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2023-09-08

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SUXAMETHONIUM PANPHARMA 50 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Suxamethoniumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Suxamethonium Panpharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Suxamethonium Panpharma
beachten?
3.
Wie ist Suxamethonium Panpharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Suxamethonium Panpharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SUXAMETHONIUM PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Suxamethonium Panpharma enthält den Wirkstoff Suxamethoniumchlorid.
Es gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Muskelrelaxanzien
(muskelentspannende Mittel) bezeichnet
werden.
Suxamethoniumchlorid wird angewendet:
•
zur Entspannung von Muskeln während Operationen bei Erwachsenen und
Kindern,
•
zur Erleichterung des Einführens eines Schlauches in die Luftröhre
(endotracheale Intubation),
wenn ein Patient Unterstützung bei der Atmung benötigt.
2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SUXAMETHONIUM PANPHARMA
BEACHTEN?
SUXAMETHONIUM PANPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Suxamethonium oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
−
wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie schon einmal schlecht auf ein
Narkosemittel reagiert
haben, zum Beispiel mit sehr hoher Körpertemperatur (maligne
Hyperthermie)
−
wen

Produkta apraksts

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Suxamethonium Panpharma 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 50 mg Suxamethoniumchlorid
(als 55 mg
Suxamethoniumchlorid (Ph.Eur.)).
Jede 2-ml-Ampulle enthält 100 mg Suxamethoniumchlorid (als 110 mg
Suxamethoniumchlorid
(Ph.Eur.)).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Klare, farblose bis fast farblose Lösung
pH-Wert der Lösung: 3,0–5,0
Osmolalität: 325–395 mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Suxamethonium Panpharma wird angewendet zur kurzzeitigen
Muskelrelaxation während einer
Allgemeinanästhesie und zur Erleichterung der endotrachealen
Intubation bei der Einleitung einer
Allgemeinanästhesie oder bei Notfällen.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Suxamethonium Panpharma darf nur von einem erfahrenen Anästhesisten,
der mit dessen Wirkung,
Eigenschaften und Risiken vertraut ist und der die Methoden und
Techniken der Intubation und
künstlichen Beatmung beherrscht oder unter seiner engmaschigen
Überwachung angewendet
werden, und nur, wenn die nötigen Voraussetzungen für eine sofortige
endotracheale Intubation mit
Gabe von Sauerstoff mittels intermittierender positiver Druckbeatmung
gegeben sind.
Anwendung als intravenöse Injektion
_Erwachsene _
Die Dosis ist abhängig vom Körpergewicht, dem erforderlichen
Muskelrelaxationsgrad, der Art der
Anwendung und dem individuellen Ansprechen des Patienten.
Für eine endotracheale Intubation wird Suxamethoniumchlorid in der
Regel intravenös in einer
Dosis von 1 mg/kg gegeben. Diese Dosis führt normalerweise innerhalb
von etwa 30 bis
60 Sekunden zur Muskelrelaxation. Die Wirkdauer beträgt etwa 2 bis 6
Minuten. Höhere Dosen
bewirken eine länger anhaltende Muskelrelaxation, aber die
Verdoppelung der Dosis führt nicht
unbedingt zu einer Verdoppelung der Dauer d