SUXAMETHONIUM AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

chlorure de suxaméthonium 10 mg sous forme de : chlorure de suxaméthonium dihydraté 11 mg

Pieejams no:

Laboratoire AGUETTANT

ATĶ kods:

M03AB01.

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

chlorure de suxaméthonium 10 mg sous forme de : chlorure de suxaméthonium dihydraté 11 mg

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Solution

Kompozīcija:

pour 1 mL de solution > chlorure de suxaméthonium 10 mg sous forme de : chlorure de suxaméthonium dihydraté 11 mg

Vienības iepakojumā:

10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 10 ml

Receptes veids:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence sel

Ārstniecības joma:

Système musculo-squelettique ; myorelaxants à action périphérique ; dérivés de la choline

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique : Système musculo-squelettique ; myorelaxants à action périphérique ; dérivés de la choline, Code ATC : M03AB01.SUXAMETHONIUM AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie appartient à une famille de médicaments appelés relaxants musculaires.Leur effet est de bloquer la connexion entre les nerfs et certains muscles, ce qui relâche ces muscles en les paralysant de façon temporaire. Ce médicament est utilisé comme myorelaxant pour faciliter l’intubation endotrachéale lors d’une anesthésie générale ou dans les situations d’urgence, chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 12 ans.SUXAMETHONIUM AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie est administré lors de l’insertion d’un tube dans la trachée (intubation endotrachéale) lorsqu’il faut aider une personne à respirer. Au cours de cette intervention, il est nécessaire de paralyser les muscles utilisés dans la respiration.

Produktu pārskats:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

2019-08-12

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2021
Dénomination du médicament
SUXAMETHONIUM AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable en seringue
préremplie
Chlorure de suxaméthonium anhydre
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SUXAMETHONIUM AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable
en seringue
préremplie et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
SUXAMETHONIUM AGUETTANT 10
mg/mL, solution injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser SUXAMETHONIUM AGUETTANT 10 mg/mL, solution
injectable en seringue
préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SUXAMETHONIUM AGUETTANT 10 mg/mL, solution
injectable en seringue
préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SUXAMETHONIUM AGUETTANT 10 mg/mL, solution
injectable en seringue
préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Système musculo-squelettique ;
MYORELAXANTS À ACTION
PÉRIPHÉRIQUE ; dérivés de la choline, Code ATC : M03AB01.
SUXAMETHONIUM AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable en seringue
préremplie appartient à une
famille de médicaments appelés relaxants musculaires.
Leur effet est de bloquer la connexion entre les nerfs et certains
muscles, ce qui relâche ces muscles en les
paralysant de façon temporaire. Ce médicament est utilisé comme
myorelaxant pour faciliter l’intubation
endotrachéale lors d’une anesthésie gén�

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUXAMETHONIUM AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable en seringue
préremplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL de solution injectable contient 10 mg de chlorure de
suxaméthonium anhydre (équivalent à 11
mg de chlorure de suxaméthonium dihydraté).
Chaque seringue préremplie de 10 mL contient 100 mg de chlorure de
suxaméthonium anhydre (équivalent à
110 mg de chlorure de suxaméthonium dihydraté).
Excipient à effet notoire :
Chaque mL de solution injectable contient 2,79 mg de sodium,
équivalent à 0,12 mmol.
Chaque seringue préremplie de 10 mL contient 27,9 mg de sodium,
équivalent à 1,2 mmol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable (injection).
Solution limpide et incolore.
pH : 3,0 – 4,5
Osmolalité : 250 - 350 mOsm/Kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
SUXAMETHONIUM AGUETTANT est indiqué comme myorelaxant pour faciliter
l’intubation
endotrachéale lors d’une anesthésie générale ou dans les
situations d’urgence, chez l’adulte et chez l’enfant
de plus de 12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le suxaméthonium doit être administré par ou sous le contrôle
d’un clinicien expérimenté (anesthésiste,
spécialiste des soins intensifs ou de médecine d’urgence)
familiarisé au mode d’action, aux caractéristiques et
aux dangers de ce médicament, qualifié pour pratiquer une intubation
et mettre en œuvre une respiration
artificielle. L’administration ne doit se faire que lorsque le
matériel nécessaire à une intubation endotrachéale
immédiate et à une oxygénation par ventilation à pression positive
intermittente est disponible. Le
médicament est administré par voie intraveineuse après induction
d’une anesthésie, mais jamais chez le
patient conscient.
Posologie
Adultes
Pour réaliser une intubation endotrachéale, le chlorure de
suxaméthonium est h