Suvaxyn PRRS MLV liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Aktīvā sastāvdaļa:

Vírus Do Síndrome Porcino Respiratória E Reprodutiva 0.0

Pieejams no:

Zoetis Portugal, Lda

ATĶ kods:

QI09AD03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

The vaccine against the virus of the Syndrome and Reproductive and Respiratory rate of pigs (PRRSV)

Zāļu forma:

Liofilizado e solvente para suspensão injetável

Ievadīšanas:

Via intramuscular

Receptes veids:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Ārstniecības grupa:

Suínos (porcos de engorda, marrãs e porcas)

Ārstniecības joma:

Vírus do Síndrome Respiratório e Reprodutivo Suíno (PRRSV)

Produktu pārskats:

Frasco(s) 1 unidade(s) 25 dose(s) (+ 1 fr. 50 ml solvente) - 950/01/17CIVPT - Autorizado; Frasco(s) 1 unidade(s) 50 dose(s) (+ 1 fr. 100 ml solvente) - 950/02/17CIVPT - Autorizado; Frasco(s) 1 unidade(s) 125 dose(s) (+ 1 fr. 250 ml solvente) - 950/03/17CIVPT - Autorizado

Produkta apraksts

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Suvaxyn PRRS MLV liofilizado e solvente para suspensão injetável
para suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose (2 ml) contém:
Liofilizado:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
VPRRS* vivo atenuado, estirpe 96V198: 10
2,2
– 10
5,2
DICC
50
**
* Vírus da Síndrome Respiratória e Reprodutiva dos Suínos
**Dose Infecciosa 50% em Cultura de Células
Solvente:
Solução de cloreto de sódio 0,9%: qb 1 dose.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Liofilizado e solvente para suspensão injetável.
Liofilizado: granulado esbranquiçado.
Solvente: solução límpida incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Suínos (porcos de engorda, marrãs e porcas).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para imunização ativa de suínos clinicamente saudáveis desde o
primeiro dia de idade em ambientes
contaminados com a Síndrome Respiratória e Reprodutiva dos Suínos
(PRRS), para reduzir a virémia
e a descarga nasal causada pela infeção com estirpes Europeias do
vírus da PRRS (genótipo 1).
Início da imunidade: 28 dias após vacinação.
Porcos de engorda:
Duração da imunidade: 26 semanas após vacinação.
Adicionalmente, a vacinação de leitões seronegativos com 1 dia de
idade demonstrou reduzir de forma
significativa as lesões pulmonares após prova virulenta experimental
administrada às 26 semanas
após a vacinação. A vacinação de leitões seronegativos com 2
semanas de idade demonstrou reduzir
de forma significativa as lesões pulmonares e a descarga oral após
prova virulenta experimental
administrada 28 dias e às 16 semanas após a vacinação.
3
Marrãs e porcas:
Duração da imunidade: 16 semanas após vacinação.
Adicionalmente, a vacinação pré-gestação de marrãs e porcas
clinicamente saudáveis, seropositivas ou
seronegativas, demonstrou reduzir a infeção transplacentária
causada pelo vírus da PRRS durante o
terceir