Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Vacina contra a Pneumonia Enzoótica (Mycoplasma hyopneumoniae)
Zoetis Portugal, Lda
QI09AB13
Vaccine against Pneumonia Leucosis (Mycoplasma hyopneumoniae)
Suspensão injetável
Via intramuscular
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Suínos
Mycoplasma
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 20 ml (10 doses) 524/94 DGV Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml (50 doses) 524/94 DGV Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 20 ml (10 doses) 524/94 DGV Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 100 ml (50 doses) 524/94 DGV Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml (125 doses) 524/94 DGV Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 250 ml (125 doses) 524/94 DGV Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ULTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: JANEIRO 2018 PÁGINA 1 DE 15 _ _ ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ULTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: JANEIRO 2018 PÁGINA 2 DE 15 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Suvaxyn M.hyo suspensão injetável para porcos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml contém: SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S): _M. hyopneumoniae _ inativado, estirpe P-5772-3_ _ _ _ _ _ P.R. * 1 * Potência relativa ADJUVANTE(S): Carbopol 941 4 mg EXCIPIENTES: Tiomersal (conservante) 50-115 ppm Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável de cor rosada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Suínos de engorda (leitões). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para imunização ativa de porcos a partir dos 3 dias de idade para reduzir os sinais clínicos e lesões devido à infeção por _Mycoplasma hyopneumoniae_. A imunidade estabelece-se 1 semana após a segunda vacinação e tem a duração de pelo menos 4 meses. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a animais doentes. Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS Desconhecidas. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ULTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: JANEIRO 2018 PÁGINA 3 DE 15 PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS Evitar o stresse nos animais aquando da vacinação. Devem ser observadas as precauções de assepsia. Utilizar material de vacinação limpo e esterilizado. Agitar bem o frasco antes da vacinação. PRECAUÇÕES ESPECIAIS A ADOTAR PELA PESSOA QUE ADMINISTRA O MEDICAMENTO VETERINÁRIO AOS ANIMAIS Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo. 4.6 REAÇÕES ADVERSAS (FREQUÊNCIA E GRAVIDADE) Ocasionalme Izlasiet visu dokumentu