Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Vírus Aujesky inativado 0.0 Outra
Zoetis Portugal, Lda
QI09AD01
The vaccine against the virus of aujeszky's Disease
Liofilizado e solvente para suspensão injetável
Via intramuscular
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Suínos
Vírus da Doença de Aujeszky
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 10 dose(s) (+ 1 fr. solvente 20ml) 617/98 DGV Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 50 dose(s) (+ 1 fr. solvente 100ml) 617/98 DGV Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 100 dose(s) (+ 1 fr. solvente 200ml) 617/98 DGV Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ULTIMA AUTORIZAÇÃO DOS TEXTOS: FEVEREIRO 2016 PÁGINA 1 DE 18 RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ULTIMA AUTORIZAÇÃO DOS TEXTOS: FEVEREIRO 2016 PÁGINA 1 DE 18 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Suvaxyn ® Aujeszky IN/IM com diluente aquoso 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml contém: SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S): Vírus vivo da doença de Aujeszky, estirpe Bartha K61 10 5,2 DICC 50 * * O título dado é o título garantido no final do prazo de validade. Na libertação uma dose de vacina contém 10 5,8 -10 6,8 DICC 50 EXCIPIENTES: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. DILUENTE: A composição do diluente, por dose de 2 ml, é a seguinte: Hidrogenofosfato dissódico.2aq 38,00 mg Dihidrogenofosfato de potássio 5,00 mg Fenolsulfoftaleína 4,00 mg Água para injetáveis q.p.b. 2,00 ml 3. FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e diluente para suspensão injetável. Pó de cor creme. A vacina reconstituída é de cor rosa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Suínos a partir das 10 semanas de idade. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Imunização ativa para prevenção da mortalidade e dos sinais clínicos da doença de Aujeszky. A imunidade estabelece-se uma semana após vacinação e tem uma duração de pelo menos 12-13 semanas. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a animais doentes. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ULTIMA AUTORIZAÇÃO DOS TEXTOS: FEVEREIRO 2016 PÁGINA 1 DE 18 Não existem. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS Evitar o stresse nos animais na altura da vacinação. PRECAUÇÕES ESPECIAIS QUE DEVEM SER TOMADAS PELA PESSOA QUE ADMINISTRA O MEDICAMENTO AOS ANIMAIS Em caso de auto-injeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo. 4.6 REA Izlasiet visu dokumentu