Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Desflurāns
Baxter Latvia, SIA, Latvia
N01AB07
Desfluranum
100%
Inhalācijas tvaiki, šķidrums
Pr.II stac.
Baxter S.A., Belgium
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 28-11-2023 1 DK/H/xxxx/WS/240 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SUPRANE 100% INHALĀCIJAS TVAIKI, ŠĶIDRUMS _desfluranum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Suprane un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Suprane lietošanas 3. Kā Jums ievadīs Suprane 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Suprane 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SUPRANE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Suprane satur desflurānu. Suprane ir vispārējās anestēzijas līdzeklis, ko lieto, lai uzturētu Jūs miega stāvoklī ķirurģiskās procedūras laikā (to sauc par uzturošo anestēziju). Jūs to ieelposiet taviku veidā. Suprane ieelpošana uztur dziļu miegu bez sāpju jušanas ķirurģiskās operācijas laikā. To izmanto pieaugušajiem, pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem un intubētiem zīdaiņiem, un bērniem līdz 12 gadu vecumam. Intubācija ir caurulītes ievietošana elpceļos, lai palīdzētu elpošanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SUPRANE LIETOŠANAS Suprane drīkst ievadīt vienīgi veselības aprūpes speciālisti, kuri ir atbilstoši apmācīti vispārējās anestēzijas līdzekļu lietošanā, anesteziologa uzraudzībā. JUMS NEDRĪKST IEVADĪT SUPRANE: - ja Jums ir alerģija pret desflurānu vai citiem anestēzijas līdzekļiem; - ja Jums anamnēzē ir apstiprināta nosliece uz ļaundabīgo hipertermiju vai aizdomas par to (pēkšņa un bīstama ķermeņa temperatūras paaugstināšanās ķirurģiskas operācijas laikā vai neilgi pēc tās); - ja Jums iepriekš Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 28-11-2023 1 DK/H/xxxx/WS/240 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Suprane 100% inhalācijas tvaiki, šķidrums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Desflurāns 100 % (v/v) (desfluranum). Viena pudele satur 240 ml desflurāna. 3. ZĀĻU FORMA Inhalācijas tvaiki, šķidrums. Caurspīdīgs, bezkrāsains šķidrums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Desflurāns ir indicēts kā līdzeklis inhalācijām vispārējās anestēzijas uzturēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un intubētiem zīdaiņiem un bērniem stacionārajā un ambulatorajā ķirurģijā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Vispārējās anestēzijas ievadīšanai ir jābūt individualizētai, pamatojoties uz pacienta atbildes reakciju. Desflurāns ir indicēts tikai anestēzijas uzturēšanai un nevis indukcijai (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). Devas Desflurāna minimālā alveolārā koncentrācija (MAK) samazinās, pieaugot pacienta vecumam. Desflurāna deva ir attiecīgi jāpielāgo. MAK ir noteikta, kā norādīts 1. tabulā. 1. TABULA. Desflurāna MAK atbilstoši pacienta vecumam un inhalācijas maisījumam (vidējā ±SN) Vecums 100 % skābekļa 60 % N 2 O/40 % O 2 2 nedēļas 9,2 ± 0,0 - 10 nedēļas 9,4 ± 0,4 - 9 mēneši 10,0 ± 0,7 7,5 ± 0,8 2 gadi 9,1 ± 0,6 - 3 gadi - 6,4 ± 0,4 4 gadi 8,6 ± 0,6 - 7 gadi 8,1 ± 0,6 - 25 gadi 7,3 ± 0,0 4,0 ± 0,3 45 gadi 6,0 ± 0,3 2,8 ± 0,6 70 gadi 5,2 ± 0,6 1,7 Anestēzijas uzturēšana pieaugušajiem Desflurāns 2,5–8,5 % koncentrācijā var būt nepieciešams, ja to ievada ar skābekli vai ar skābekli bagātinātu gaisu. Pieaugušajiem anestēzijas līmeņi ķirurģijā var tikt uzturēti ar mazāku desflurāna koncentrāciju, ja vienlaikus tiek lietots slāpekļa oksiduls. SASKAŅOTS ZVA 28-11-2023 2 DK/H/xxxx/WS/240 Vienlaicīgā terapija Desflurānu var kombinēt ar citiem līdzekļiem, ko parasti izmanto anestēzijā, tostarp ar sedatīviem līdzekļiem, opioīdiem, miorelaksantiem un citām gāzēm. Informāciju par devas pielāgoš Izlasiet visu dokumentu