SUPPOSITORIUM SPASMOLYTICUM FoNo VII. PARMA

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

egyszerre; metamizole sodium-monohidrát

Pieejams no:

Parma Produkt Kft.

ATĶ kods:

A03DB

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

papaverine; metamizol of sodium monohydrate

Vienības iepakojumā:

6x

Klase:

TT

Receptes veids:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktu pārskats:

6x OGYI-T-20409 / 01

Autorizācija statuss:

WEU

Autorizācija datums:

2007-08-30

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SUPPOSITORIUM SPASMOLYTICUM FONO VII. PARMA
standardizált belladonnalevél száraz kivonat/ papaverin-klorid/
metamizol-nátrium
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha
bármely
mellékhatás
súlyossá
válik,
vagy
ha
a
betegtájékoztatóban
felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Suppositorium spasmolyticum FoNo VII.
Parma és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Suppositorium spasmolyticum FoNo VII. Parma alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Suppositorium spasmolyticum FoNo VII.
Parmát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Suppositorium spasmolyticum FoNo VII. Parmát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUPPOSITORIUM SPASMOLYTICUM FONO VII.
PARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Suppositorium spasmolyticum FoNo VII. Parma simaizom görccsel
járó állapotok kezelésére
szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A SUPPOSITORIUM SPASMOLYTICUM FONO VII. PARMA
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A SUPPOSITORIUM SPASMOLYTICUM FONO VII. PARMÁT

atropinnal és ún. antikolinerg hatású készítményekkel,
továbbá ún. pirazolon származékokkal és
papaverinnel szemben fennálló túlérzékenység (allergia) esetén;

koszorúér-betegség (koronária szklerózis),

zárt szemzugú glaukóma (zöldhályog),

granulocitopénia (bizonyos típusú fehérvérsejt számának
csökkenése) fennállásako

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SUPPOSITORIUM SPASMOLYTICUM FONO VII. PARMA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 50 mg standardizált belladonnalevél száraz kivonat
(0,95-1,05 % atropinbázisban
kifejezett
összalkaloidot
tartalmaz),
100
mg
papaverin-klorid,
500
mg
metamizol-nátrium
végbélkúponként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Végbélkúp. Sárgásbarna színű, jellemző szagú, egynemű, sima,
torpedó alakú kúp.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Suppositorium spasmolyticum FoNo VII. Parma a simaizmok görcsével
járó állapotok kezelésére
szolgál.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szükség esetén 1 kúpot kell a végbélbe helyezni, naponta
legfeljebb 3-szor.
Csak 18 év felett alkalmazható.
Súlyos vesekárosodás esetén az adagot csökkenteni kell.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény nem alkalmazható atropinnal és anticholinerg
hatású készítményekkel, továbbá
pirazolon származékokkal és papaverinnel szembeni
túlérzékenység (allergia) esetén; coronaria
sclerosis, zárt szemzugú glaucoma, granulocytopenia fennállásakor,
ill. az anamnézisben szereplő
bármilyen eredetű agranulocytosis esetén, szoptatás alatt,
valamint myocardialis infarktus akut
szakasza, II-III. fokú AV-blokk esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Májelégtelenség, glaucoma, prostata hyperplasia, csökkent
gastrointestinalis motilitás esetén csak
óvatosan adható.
A metamizol által kiváltott agranulocytosis legalább egy hétig
tartó immunoallergiás folyamat. Ezen
reakció nagyon ritka, de halálos kimenetelű is lehet. Nem
dózisfüggő és a gyógyszer alkalmazása
során bármikor jelentkezhet.
Az egyidejű alkoholfogyasztást kerülni kell.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Egyéb anticholinergicumokkal, neuroleptikumokkal, triciklusos
antidepresszánsokkal együtt adva az
anticholinerg hatásai fokozódnak. Levodopa hatását antagonizálja.
A metamizol egyidejű ciklosporin kezelés eset�