Sunitinib Sandoz 37,5 mg cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Sunitinibs

Pieejams no:

Sandoz d.d., Slovenia

ATĶ kods:

L01EX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Sunitinib

Deva:

37,5 mg

Zāļu forma:

Kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; Remedica Ltd., Cyprus; Pharmacare Premium Ltd, Malta

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

04-APR-24

Lietošanas instrukcija

1
SASKAŅOTS ZVA 10-12-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SUNITINIB SANDOZ 12,5 MG CIETĀS KAPSULAS
SUNITINIB SANDOZ 25 MG CIETĀS KAPSULAS
SUNITINIB SANDOZ 37,5 MG CIETĀS KAPSULAS
SUNITINIB SANDOZ 50 MG CIETĀS KAPSULAS
sunitinibum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Sunitinib Sandoz un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sunitinib Sandoz lietošanas
3.
Kā lietot Sunitinib Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sunitinib Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SUNITINIB SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Sunitinib Sandoz satur aktīvo vielu sunitinibu, kas ir
proteīnkināzes inhibitors. Tās lieto vēža ārstēšanai,
nomācot īpašas grupas proteīnu aktivitāti, kas ir saistīti ar
vēža šūnu augšanu un izplatīšanos.
Sunitinib Sandoz tiek nozīmētas pieaugušajiem šādu vēža veidu
ārstēšanai:
-
gastrointestināls stromas audzējs (GISA), kuņģa un zarnu vēža
veids, kad ārstēšana ar imatinibu
(citām pretvēža zālēm) vairs nepalīdz vai to nedrīkst lietot;
-
metastātiska nieru šūnu karcinoma (MNŠK), nieru vēža veids, kas
ir izplatījies uz citām ķermeņa
daļām;
-
aizkuņģa dziedzera neiroendokrīns audzējs (ADNEA) (aizkuņģa
dziedzera hormonu producējošo
šūnu audzējs), kas ir progresējis un ko nevar izārstēt ar
ķirurģisku operāciju.
Ja Jums ir kādi jautājumi par Sunitinib Sa

Produkta apraksts

1
SASKAŅOTS ZVA 16-05-2023
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sunitinib Sandoz 12,5 mg cietās kapsulas
Sunitinib Sandoz 25 mg cietās kapsulas
Sunitinib Sandoz 37,5 mg cietās kapsulas
Sunitinib Sandoz 50 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Sunitinib Sandoz 12,5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 12,5 mg sunitiniba (
_sunitinibum)_
.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra kapsula satur 0,42 mg nātrija.
Sunitinib Sandoz 25 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 25 mg sunitiniba (
_sunitinibum)_
.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra kapsula satur 0,84 mg nātrija.
Sunitinib Sandoz 37,5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 37,5 mg sunitiniba (
_sunitinibum)_
.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra kapsula satur 1,26 mg nātrija.
Sunitinib Sandoz 50 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 50 mg sunitiniba (
_sunitinibum)_
.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra kapsula satur 1,68 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula (kapsula).
Sunitinib Sandoz 12,5 mg cietās kapsulas (kapsulas)
4. izmēra želatīna kapsulas ar oranžu vāciņu un oranžu pamatnes
daļu, ar baltu uzrakstu ”12.5 mg” uz
pamatnes daļas, tās satur dzeltenas līdz oranžas krāsas granulas.
Sunitinib Sandoz 25 mg cietās kapsulas (kapsulas)
3. izmēra želatīna kapsulas ar karameļu krāsas vāciņu un
oranžu pamatnes daļu, ar baltu uzrakstu ”25 mg”
uz pamatnes daļas, tās satur dzeltenas līdz oranžas krāsas
granulas.
Sunitinib Sandoz 37,5 mg cietās kapsulas (kapsulas)
2. izmēra želatīna kapsulas ar dzeltenu vāciņu un dzeltenu
pamatnes daļu, ar melnu uzrakstu ”37.5 mg” uz
pamatnes daļas, tās satur dzeltenas līdz oranžas krāsas granulas.
Sunitinib Sandoz 50 mg cietās kapsulas (kapsulas)
1. izmēra želatīna kapsulas ar karameļu krāsas vāciņu un
karameļu krāsas pamatnes daļu, ar baltu
uzrakstu”50 mg” uz pamatnes daļas, tās satur dzeltenas līdz
oranžas krāsas granulas.
2
SASKAŅOTS ZVA 16-05-2023
4.
KLĪNIS