Sunitinib-ratiopharm 12,5 mg Hartkapseln

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Sunitinib

Pieejams no:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATĶ kods:

L01XE04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Sunitinib

Zāļu forma:

Hartkapsel

Kompozīcija:

Sunitinib (31615) 12,5 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Produktu pārskats:

PZN: 17438812 Darreichung: Hartkapseln Menge: 30 St

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2018-07-06

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SUNITINIB-RATIOPHARM 12,5 MG HARTKAPSELN
SUNITINIB-RATIOPHARM 25 MG HARTKAPSELN
SUNITINIB-RATIOPHARM 37,5 MG HARTKAPSELN
SUNITINIB-RATIOPHARM 50 MG HARTKAPSELN
Sunitinib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sunitinib-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sunitinib-ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Sunitinib-ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sunitinib-ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SUNITINIB-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sunitinib-ratiopharm enthält den Wirkstoff Sunitinib, einen
Proteinkinase-Inhibitor. Es wird zur
Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt, indem es die Wirkung
einer bestimmten Gruppe von
Eiweißstoffen, von denen man weiß, dass sie am Wachstum und der
Ausbreitung von Krebszellen
beteiligt sind, verhindert.
Sunitinib-ratiopharm wird zur Behandlung von Erwachsenen mit den
folgenden Krebsarten eingesetzt:
-
Gastrointestinale Stromatumoren (GIST), einer Form von
Magen-Darm-Krebs, wenn Imatinib
(ein anderes Krebsmittel) nicht mehr wirkt oder Sie es nicht einnehmen
können
-
Metastasierte Nierenzellkarzinome (mRCC), eine Form von Nierenkrebs,
der sich auf andere
Körperregionen ausgebreitet hat
-
Pankreatische neuroendo

Produkta apraksts

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sunitinib-ratiopharm 12,5 mg Hartkapseln
Sunitinib-ratiopharm 25 mg Hartkapseln
Sunitinib-ratiopharm 37,5 mg Hartkapseln
Sunitinib-ratiopharm 50 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
12,5 mg Hartkapsel
Jede Hartkapsel enthält 12,5 mg Sunitinib.
25 mg Hartkapsel
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Sunitinib.
37,5 mg Hartkapsel
Jede Hartkapsel enthält 37,5 mg Sunitinib.
50 mg Hartkapsel
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Sunitinib.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Sunitinib-ratiopharm 12,5 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapseln mit mittelorange-farbenem undurchsichtigem
Kapseloberteil und mittelorange-
farbenem undurchsichtigem Kapselunterteil; Kapseloberteil mit Aufdruck
„12,5“ in schwarzer Tinte.
Jede Kapsel der Größe 4 (Gesamtlänge geschlossen ungefähr 14,2 mm)
enthält ein orange-farbenes
granuliertes Pulver.
_ _
Sunitinib-ratiopharm 25 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapseln mit hellorange-farbenem undurchsichtigem
Kapseloberteil und mittelorange-
farbenem undurchsichtigem Kapselunterteil; Kapseloberteil mit Aufdruck
„25“ in schwarzer Tinte.
Jede Kapsel der Größe 3 (Gesamtlänge geschlossen ungefähr 15,8 mm)
enthält ein orange-farbenes
granuliertes Pulver.
_ _
Sunitinib-ratiopharm 37,5 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapseln mit kräftiggelb-farbenem undurchsichtigem
Kapseloberteil und kräftiggelb-
farbenem undurchsichtigem Kapselunterteil; Kapseloberteil mit Aufdruck
„37,5“ in schwarzer Tinte.
Jede Kapsel der Größe 2 (Gesamtlänge geschlossen ungefähr 17,6 mm)
enthält ein orange-farbenes
granuliertes Pulver.
_ _
Sunitinib-ratiopharm 50 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapseln mit hellorange-farbenem undurchsichtigem
Kapseloberteil und hellorange-
farbenem undurchsichtigem Kapselunterteil; Kapseloberteil mit Aufdruck
„50“ in schwarzer Tinte.
Jede Kapsel der Größe 2 (Gesamtlänge geschlossen ungefähr 17,6 mm)
enthält ein orange-f