Sumatriptan Teva 50 mg Filmdragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

sumatriptansuccinat

Pieejams no:

Teva Sweden AB

ATĶ kods:

N02CC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

sumatriptan succinate

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

Filmdragerad tablett

Kompozīcija:

laktosmonohydrat Hjälpämne; sumatriptansuccinat 70 mg Aktiv substans

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Vissa förpackningar receptbelagda

Ārstniecības joma:

Sumatriptan

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 18 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2007-08-10

Lietošanas instrukcija

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SUMATRIPTAN TEVA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sumatriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare, eller apotekspersonal, eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, eller apotekspersonal,
eller sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 3 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sumatriptan Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sumatriptan Teva
3.
Hur du tar Sumatriptan Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sumatriptan Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SUMATRIPTAN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
-
Sumatriptan Teva tillhör gruppen medel vid migrän. Den aktiva
substansen i Sumatriptan Teva
filmdragerade tabletter är sumatriptan, en 5-HT
1
-receptoragonist.
-
Migrän tros bero på en utvidgning av blodkärlen. Sumatriptan Teva
drar ihop dessa blodkärl
och lindrar därigenom migränen.
-
Sumatriptan Teva används för att behandla migränanfall med eller
utan aura (en förkänning,
som vanligen består av synstörningar såsom ljusblixtar,
sicksacklinjer, stjärnor eller vågor).
Sumatriptan Teva ska bara användas när du har tecken eller symtom
på ett migränanfall.
Migränhuvudvärk är oftast av måttlig till svår intensitet,
ensidig (men kan skifta sida mellan anfallen)
och har pulserande karaktär. Symtom såsom illamående, ibland
kräkning, och påtaglig ljus- och
ljudkänslighet är vanliga vid migrän.
Sumatriptan Teva är inte avsedd för behand

Produkta apraksts

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sumatriptan Teva 50 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 50 mg sumatriptan som
sumatriptansuccinat.
Hjälpämne med känd effekt:
En filmdragerad tablett innehåller 67,5 mg laktos som
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Persikofärgad till rosa, avlång filmdragerad tablett präglad
”5” och ”0” på en sida och med brytskåra
på båda sidorna.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut behandling av migränanfall med eller utan aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Sumatriptan Teva ska ej användas profylaktiskt.
Sumatriptan Teva rekommenderas som monoterapi för akut behandlig av
migrän och ska inte ges
samtidigt som ergotamin eller ergotaminderivat (inklusive metysergid)
(se avsnitt 4.3).
Sumatriptan Teva bör tas så tidigt som möjligt vid tecken på
migränhuvudvärk. Sumatriptan Teva ger
emellertid samma effekt under attackens samtliga faser.
Följande rekommenderade doser bör ej överskridas.
_Vuxna_
Den rekommenderade dosen för vuxna är en enkeldos om 50 mg. Vissa
patienter kan behöva 100 mg.
Om patienten inte svarar på den första dosen sumatriptan, bör en
andra dos ej tas för att behandla
samma attack. Migränattacken kan dock behandlas med paracetamol,
acetylsalisylsyra eller NSAID-
preparat. Sumatriptan Teva, filmdragerade tabletter kan tas vid
nästkommande attacker.
I de fall patienten svarar på den första dosen men symtomen
därefter återkommer, kan en andra dos
ges inom de närmaste 24 timmarna, förutsatt att det går minst 2
timmar mellan de båda doserna och att
inte mer än 300 mg tas under ett dygn.
Tabletterna ska sväljas hela med vatten.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för sumatriptan filmdragerade tabletter hos barn
yngre än 10 år har inte fastställts.
2
Inga kliniska data finns tillgängliga