SUMATRIPTAN DOC GENERICI

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Sumatriptan

Pieejams no:

DOC GENERICI SRL

ATĶ kods:

N02CC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Sumatriptan

Vienības iepakojumā:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE" 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE" 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "

Klase:

M

Ārstniecības joma:

Sumatriptan

Produktu pārskats:

038111011 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038111353 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 18 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038111086 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC//PVDC/AL - Autorizzato; 038111136 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 2 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038111252 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038111199 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038111340 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 6 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038111201 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038111098 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC//PVDC/AL - Autorizzato; 038111074 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC//PVDC/AL - Autorizzato; 038111302 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038111163 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 6 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038111288 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038111326 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 3 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038111100 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC//PVDC/AL - Autorizzato; 038111023 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038111365 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 24 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038111225 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038111062 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038111290 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038111264 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038111151 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 4 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038111124 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC//PVDC/AL - Autorizzato; 038111249 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038111338 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 4 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038111175 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 18 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038111187 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 24 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038111035 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038111314 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 2 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038111276 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038111148 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 3 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038111047 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038111112 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC//PVDC/AL - Autorizzato; 038111213 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038111237 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038111050 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SUMATRIPTAN DOC GENERICI 50 MG E 100 MG COMPRESSE RIVESTITE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE TUTTO QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE
QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad
altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso,
anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
•
Se uno qualunque degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa
di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio,
informi il
medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è SUMATRIPTAN DOC Generici e a cosa serve
2.
Prima di prendere SUMATRIPTAN DOC Generici
3.
Come usare SUMATRIPTAN DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SUMATRIPTAN DOC Generici
6.
Altre informazioni
1. COS’È SUMATRIPTAN DOC GENERICI E A COSA SERVE
SUMATRIPTAN DOC Generici appartiene ad un gruppo di farmaci noti come
agonisti del recettore della serotonina.
La cefalea emicranica è probabilmente causata dalla dilatazione dei
vasi
sanguigni. Si ritiene che il sumatriptan costringa questi vasi
sanguigni
alleviando quindi la cefalea emicranica.
SUMATRIPTAN DOC Generici è impiegato per il trattamento degli
attacchi di
emicrania con o senza aura (una sensazione di
calore solitamente
accompagnata da distorsioni visive, come lampi di luce, linee a zig
zag, stelle o
onde).
2. PRIMA DI PRENDERE SUMATRIPTAN DOC GENERICI
NON USI SUMATRIPTAN DOC GENERICI
-
se è ALLERGICO (IPERSENSIBILE) al sumatriptan o a uno qualsiasi degli
eccipienti di SUMATRIPTAN DOC Generici
-
se ha avuto in passato un ATTACCO DI CUORE
-
se soffre di qualsiasi MALATTIA CARDIACA
-
se manifesta
SINTOMI INDICATIVI DI MALATTIA CARDIACA,
come
momentaneo dolore al torace o sensazione di pressione al torace
-
se ha avuto UN ICTUS o attacchi ische

Produkta apraksts

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SUMATRIPTAN DOC Generici 50 mg compresse rivestite
SUMATRIPTAN DOC Generici 100 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 50 mg o 100 mg di sumatriptan (come sumatriptan
succinato).
Eccipienti:
50 mg: Lattosio monoidrato e lattosio anidro corrispondenti a 176 mg
di lattosio
anidro.
100 mg: Lattosio monoidrato e lattosio anidro corrispondenti a 352 mg
di lattosio
anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita.
50 mg: Compressa bianca, ovale, di forma biconvessa con linea di
frattura su
entrambi i lati e sui bordi, con “SN” impresso su di un lato e
“50” sull’altro.
100 mg: Compressa bianca, ovale, di forma biconvessa, con “SN”
impresso su
di un lato e “100” sull’altro.
50 mg: la compressa può essere divisa in due parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento acuto dell’emicrania con o senza aura.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il sumatriptan non deve essere utilizzato come profilassi.
Il sumatriptan è raccomandato in monoterapia per il trattamento acuto
dell’attacco di emicrania e non deve essere somministrato in
associazione a
ergotamina o derivati dell’ergotamina (inclusa metisergide) (vedere
paragrafo
4.3).
Si consiglia di assumere il sumatriptan prima possibile dopo
l’inizio dell’attacco
di emicrania. Il sumatriptan è ugualmente efficace anche se
somministrato in
una qualunque fase dell’attacco.
ADULTI
La dose orale raccomandata è di una singola compressa da 50 mg.
Alcuni
pazienti possono richiedere 100 mg.
Se un paziente non risponde alla prima dose di sumatriptan, non deve
assumere una seconda dose per lo stesso attacco. Le compresse di
sumatriptan possono essere assunte per trattare attacchi successivi.
Se il paziente risponde alla prima dose, ma i sintomi si ripresentano
può essere
somministrata una seconda dose entro le successive 24 ore, a
condizione che
tra le due somministrazioni