Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sumatriptan
DCI PHARMA
N02CC01
sumatriptan
100 mg
comprimé
composition pour un comprimé > sumatriptan : 100 mg . Sous forme de : succinate de sumatriptan 140 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
liste I
ANTALGIQUES ANTIMIGRAINEUX AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5 HT1
382 084-4 ou 34009 382 084 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 085-0 ou 34009 382 085 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 086-7 ou 34009 382 086 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 087-3 ou 34009 382 087 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 089-6 ou 34009 382 089 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 090-4 ou 34009 382 090 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 091-0 ou 34009 382 091 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 092-7 ou 34009 382 092 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2007-12-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/12/2007 Dénomination du médicament SUMATRIPTAN DCI PHARMA 100 mg, comprimé pelliculé Sumatriptan Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE SUMATRIPTAN DCI PHARMA 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SUMATRIPTAN DCI PHARMA 100 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE SUMATRIPTAN DCI PHARMA 100 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SUMATRIPTAN DCI PHARMA 100 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE SUMATRIPTAN DCI PHARMA 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique La substance active contenue dans SUMATRIPTAN DCI PHARMA 100 mg, comprimé pelliculé est le sumatriptan qui appartient à la classe des antimigraineux, les triptans (agoniste des récepteurs 5-HT1). Indications thérapeutiques SUMATRIPTAN DCI PHARMA 100 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement des crises de migraine avec ou sans aura (sensation qui précède la crise qui se manifeste généralement par des troubles visuels, tels que des éclairs lumineux, des lignes en zigzag, des étoiles ou des vagues). SUMATRIPTAN DCI PHARMA 100 mg, comprimé pelliculé doit être utilisé uniquement quand la migraine a été diagnosti Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/12/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SUMATRIPTAN DCI PHARMA 100 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sumatriptan ..................................................................................................................................... 100 mg Sous forme de succinate de sumatriptan ........................................................................................... 140 mg Excipient: 247 mg de lactose sous forme de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé biconvexe, oblong, de couleur blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques SUMATRIPTAN DCI PHARMA 100 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement de la crise aiguë de migraine, avec ou sans aura. 4.2. Posologie et mode d'administration Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau. Il est recommandé d'utiliser le sumatriptan en monothérapie dans le traitement de la crise aiguë de migraine et de ne pas l'administrer de façon concomitante avec d'autres traitements de la crise migraineuse. Si le patient ne répond pas à une dose unique de sumatriptan, il n'y a pas de raisons théoriques ou sur la base des données cliniques limitées, de ne pas utiliser des médicaments à base d'aspirine ou d'anti-inflammatoires non-stéroïdiens pour traiter la crise. Le sumatriptan ne doit pas être utilisé en prophylaxie. Il est conseillé de prendre le sumatriptan aussi précocement que possible après le début d'une crise de céphalée migraineuse. Son efficacité est identique quel que soit le stade de la crise durant lequel il est administré. ADULTES La dose recommandée chez l'adulte est d'un comprimé à 50 mg à administrer par voie orale. Chez certains patients, la dose de 100 mg peut être nécessaire. Si un patient n'est pas soulagé après la première dose de sumatriptan, une seconde dose ne do Izlasiet visu dokumentu