SUMATRIPTAN Dci Pharma 100 mg, comprimé pelliculé

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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19-12-2007
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19-12-2007

Aktīvā sastāvdaļa:

sumatriptan

Pieejams no:

DCI PHARMA

ATĶ kods:

N02CC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

sumatriptan

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

comprimé

Kompozīcija:

composition pour un comprimé > sumatriptan : 100 mg . Sous forme de : succinate de sumatriptan 140 mg

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

ANTALGIQUES ANTIMIGRAINEUX AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5 HT1

Produktu pārskats:

382 084-4 ou 34009 382 084 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 085-0 ou 34009 382 085 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 086-7 ou 34009 382 086 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 087-3 ou 34009 382 087 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 089-6 ou 34009 382 089 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 090-4 ou 34009 382 090 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 091-0 ou 34009 382 091 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 092-7 ou 34009 382 092 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Archivée

Autorizācija datums:

2007-12-19

Lietošanas instrukcija

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2007
Dénomination du médicament
SUMATRIPTAN DCI PHARMA 100 mg, comprimé pelliculé
Sumatriptan
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SUMATRIPTAN DCI PHARMA 100 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SUMATRIPTAN DCI PHARMA 100 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE SUMATRIPTAN DCI PHARMA 100 mg, comprimé pelliculé
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SUMATRIPTAN DCI PHARMA 100 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SUMATRIPTAN DCI PHARMA 100 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active contenue dans SUMATRIPTAN DCI PHARMA 100 mg,
comprimé pelliculé est le sumatriptan qui
appartient à la classe des antimigraineux, les triptans (agoniste des
récepteurs 5-HT1).
Indications thérapeutiques
SUMATRIPTAN DCI PHARMA 100 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans
le traitement des crises de migraine avec ou
sans aura (sensation qui précède la crise qui se manifeste
généralement par des troubles visuels, tels que des éclairs
lumineux, des lignes en zigzag, des étoiles ou des vagues).
SUMATRIPTAN DCI PHARMA 100 mg, comprimé pelliculé doit être
utilisé uniquement quand la migraine a été
diagnosti
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUMATRIPTAN DCI PHARMA 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sumatriptan
.....................................................................................................................................
100 mg
Sous forme de succinate de sumatriptan
...........................................................................................
140 mg
Excipient: 247 mg de lactose sous forme de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé biconvexe, oblong, de couleur blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
SUMATRIPTAN DCI PHARMA 100 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans
le traitement de la crise aiguë de migraine,
avec ou sans aura.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau.
Il est recommandé d'utiliser le sumatriptan en monothérapie dans le
traitement de la crise aiguë de migraine et de ne pas
l'administrer de façon concomitante avec d'autres traitements de la
crise migraineuse. Si le patient ne répond pas à une dose
unique de sumatriptan, il n'y a pas de raisons théoriques ou sur la
base des données cliniques limitées, de ne pas utiliser
des médicaments à base d'aspirine ou d'anti-inflammatoires
non-stéroïdiens pour traiter la crise.
Le sumatriptan ne doit pas être utilisé en prophylaxie.
Il est conseillé de prendre le sumatriptan aussi précocement que
possible après le début d'une crise de céphalée
migraineuse. Son efficacité est identique quel que soit le stade de
la crise durant lequel il est administré.
ADULTES
La dose recommandée chez l'adulte est d'un comprimé à 50 mg à
administrer par voie orale. Chez certains patients, la dose
de 100 mg peut être nécessaire.
Si un patient n'est pas soulagé après la première dose de
sumatriptan, une seconde dose ne do
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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