Sumatriptan "Aristo" 100 mg tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

SUMATRIPTANSUCCINAT

Pieejams no:

Aristo Pharma GmbH

ATĶ kods:

N02CC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

sumatriptan succinate

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

tabletter

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2011-06-04

Lietošanas instrukcija

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den inde-
holder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, Du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på: Se den nyeste indlægsseddel på:
www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sumatriptan Aristo
3. Sådan skal du tage Sumatriptan Aristo
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Sumatriptan Aristo tilhører en gruppe af medicin, der kaldes
triptaner, som anvendes til behandling af migræne-
hovedpine.
Migrænesymptomer kan skyldes en midlertidig udvidelse af blodkarrene
i hovedet. Sumatriptan Aristo menes at
formindske udvidelsen af disse blodkar. Dette hjælper til at fjerne
hovedpinen og lindre andre symptomer ved et
migræneanfald, såsom følelsen af eller være syg (kvalme eller
opkastning) samt følsomhed over for lys og lyd.
Sumatriptan Aristo virker kun, når et migræneanfald er begyndt. Det
vil ikke forhindre dig i at få et anfald.
Du må ikke bruge sumatriptan til at forebygge et migræneanfald.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sumatriptan Aristo
TAG IKKE SUMATRIPTAN ARISTO
-
Hvis du er allergisk over for sumatriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt. 6).
-
Hvis du har eller tidligere har haft hjerteproblemer herunder
hjerteanfald, angina (smerter i brystet fremkaldt af
motion eller anstrengelse), Prinzmetals angina (smerter i brystet ved
hvile) eller har haft hjerterelaterede symp-
tomer som åndenød

Produkta apraksts

25. AUGUST 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUMATRIPTAN ”AMNEAL”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27177
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sumatriptan ”Amneal”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 50 mg sumatriptan (som sumatriptansuccinat).
Hver tablet indeholder 100 mg sumatriptan (som sumatriptansuccinat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvide til råhvide kapselformede, bikonvekse ikke overtrukne
tabletter, præget med ”C” på
den ene side og ”33” på den anden side. Størrelsen er 11 x 5 mm.
Hvide til råhvide kapselformede, bikonvekse ikke overtrukne
tabletter, præget med ”C” på
den ene side og ”34” på den anden side. Størrelsen er 12 x 6,5
mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sumatriptan ”Amneal” er indiceret til akut behandling af
migræneanfald med eller uden
aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Generelle anbefalinger vedrørende brug og administration:
Sumatriptan ”Amneal” bør ikke anvendes profylaktisk.
Sumatriptan anbefales som monoterapi til akut behandling af
migræneanfald og bør ikke
gives samtidig med ergotamin eller ergotaminderivater (herunder
methysergid) (se pkt.
4.3).
_46706_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Det tilrådes, at sumatriptan gives så tidligt som muligt efter
migræneanfaldets begyndelse.
Det er lige effektivt uanset hvilken fase i anfaldet, det
administreres.
Dosering
VOKSNE
Den anbefalede sumatriptandosis er en enkelt 50 mg tablet. Nogle
patienter har behov for
100 mg.
Hvis patienten ikke responderer på den først dosis af sumatriptan,
bør endnu en dosis ikke
tages mod det samme anfald. Sumatriptan tabletter kan tages ved senere
anfald.
Hvis patienten har responderet på den første dosis, men symptomerne
vender tilbage, kan
endnu en dosis gives inden for de næste 24 timer, forudsat at der et
interval på mindst 2
timer mellem doserne. Der må ikke tages mere end 300 mg inden for et
tidsrum på 24
timer.
Administration
Tabletterne skal synkes hele sammen med vand.
PÆDIATRISK POPULAT