SUMAMED FORTE suukaudse suspensiooni pulber

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

asitromütsiin

Pieejams no:

Teva Pharma B.V.

ATĶ kods:

J01FA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

asitromütsiin

Deva:

40mg 1ml 30ml 1TK; 40mg 1ml 15ml 1TK

Zāļu forma:

suukaudse suspensiooni pulber

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SUMAMED FORTE, 200 MG/5 ML SUUKAUDSE SUSPENSIOONI PULBER
asitromütsiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sumamed Forte ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sumamed Forte võtmist
3.
Kuidas Sumamed Forte’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sumamed Forte’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SUMAMED FORTE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
OMADUSED JA TOIME
Sumamed Forte on makroliidide gruppi kuuluv uus antibiootikum - laia
toimespektriga asaliid. Pärast
suukaudset manustamist imendub asitromütsiin hästi ja jaguneb
erinevate kudede vahel, kus
saavutatakse antibiootikumi kõrge kontsentratsioon. See on palju
kõrgem kui kontsentratsioon
vereseerumis. Sumamed Forte’l on pikk poolväärtusaeg ja eritub
kudedest aeglaselt. Need preparaadi
omadused võimaldavad manustada seda ainult üks kord ööpäevas.
Asitromütsiin eritub sapiga ja
vähemal määral neerude kaudu.
NÄIDUSTUSED.
Asitromütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioonid lastel:
neelu-mandlipõletik (alates 2. eluaastast), kõrvapõletik,
põskkoobaste põletik, kroonilise bronhiidi
ägenemine, naha- ja pehmete kudede infektsioon (
_erüsiipel, impetiigo, sekundaarne püoderma_
),
kopsupõletik, klamüdioos, mükoplasmoos.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SUMAMED FORTE VÕTMIST
SUMAMED FORTE’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete asitromütsiini, erütromütsiini, mistahes makroliid- või
ketoliidantibiootikumi või selle
ravimi

Produkta apraksts

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
SUMAMED FORTE, 200 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
5 ml valmis suspensiooni sisaldab 200 mg (40 mg/ml) asitromütsiini
(asitromütsiindihüdraadina).
INN.
_Azithromycinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
5 ml valmissuspensiooni sisaldab 3,76 g sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse suspensiooni pulber.
Pulber on valge kuni kollakasvalge värvusega.
Valmissuspensioon on iseloomuliku kirsi/banaani/vanilli lõhna ja
maitsega valge kuni kollakasvalge
värvusega homogeenne suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Asitromütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioonid lastel: tonsillofarüngiit
(alates 2. eluaastast), otiit, sinusiit, kroonilise bronhiidi
ägenemine, naha- ja pehmete kudede
infektsioon (
_erüsiipel, impetiigo, sekundaarne püoderma_
), pneumoonia, klamüdioos, mükoplasmoos.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke ravijuhiseid.
_KLIINILISELT OLULINE TOIMESPEKTER. Bordetella, Chlamydia,
Corynebacterium diphtheriae, _
_Corynebacterium minutissimum, Haemophilus influenzae _
(esineb resistentseid tüvesid,
_Moraxella _
_catarrhalis, Mycoplasma, Staphylococcus aureus _
(esineb resistentseid tüvesid),
_Streptococcus_
_pneumoniae_
(välja arvatud penitsilliinresistentne
_Streptococcus pneumoniae_
),
_Streptococcus pyogenes_
(esineb resistentseid tüvesid).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonide ja naha ning
pehmete kudede infektsioonide (erandiks
on migreeruv erüteem) ravis on asitromütsiini koguannus 30 mg/kg,
mis tuleb manustada kolme ööpäeva
jooksul (10 mg/kg üks kord ööpäevas) vastavalt järgnevale
tabelile:
KEHAKAAL (KG)
SUMAMED FORTE 200 MG/5 ML SUUKAUDSE SUSPENSIOONI PULBER
5…9
Kasutada Sumamed 100 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulbrit
10...14
2,5 ml (100 mg)
15...24
5 ml (200 mg)
25...34
7,5 ml (300 mg)
35...44
10 ml (400 mg)
≥45