Sulfadiazin+TMP C37,5 S/AMV-Gel

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
13-07-2011

Aktīvā sastāvdaļa:

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels; Sulfadiazin-Natrium; Trimethoprim

Pieejams no:

Chevita Tierarzneimittel-GmbH (3074157)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Sulfadiazine Sodium, Trimethoprim

Zāļu forma:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Kompozīcija:

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels (Ferkel) - -; Sulfadiazin-Natrium (00545) 312,5 Milligramm; Trimethoprim (02894) 62,5 Milligramm

Ārstniecības grupa:

Ferkel

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2000-07-12

Produkta apraksts

                                Sulfadiazin+TMP C37,5 S/AMV-Gel
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Sulfadiazin+TMP C37,5 S/AMV-Gel
312,5 + 62,5 MG / G
Arzneimittel-Vormischung für Ferkel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g
Sulfadiazin+TMP C37,5 S/AMV-Gel
enthält:
WIRKSTOFFE:
Sulfadiazin-Natrium
312,5 mg
(entsprechend 287,24 mg Sulfadiazin)
Trimethoprim
62,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung eines
Fütterungsarzneimittels
Gelblich - weißes, fließfähiges, homogenes Suspensionsgel
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Schweine (Ferkel)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE
Ferkel:
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten im frühen Stadium der
Infektion, die durch Sulfadiazin- und
Trimethoprim-empfindliche Erreger hervorgerufen sind:
- Primär- und Sekundärinfektionen des Atmungsapparates
- des Magen-Darm-Traktes
- des Harn- und Geschlechtsapparates
- der Haut und der Gelenke
- der Augen und Ohren
FACHINFORMATION
4.3 GEGENANZEIGEN
- Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen
- Schädigungen des hämatopoetischen Systems
- Resistenzen gegenüber Sulfonamiden oder Trimethoprim
- Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide oder Trimethoprim oder einem
der sonstigen Bestandteile
- Katarakt
- Acidurie
- Krankheiten, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw.
Flüssigkeitsverlusten einhergehen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei
Tieren
mit
deutlich
gestörtem
Allgemeinbefinden
und/oder
bei
Tieren
mit
Inappetenz
muss
eine
parenterale Therapie erfolgen.
Aufgrund der Resistenzlage muss, wie allgemein bei den Sulfonamiden,
auch bei Sulfadiazin/Trimethoprim
mit Resistenzen im gesamten Wirkungsbereich gerechnet werden. Die
Resistenz gegen eine der beiden
Komponenten bedingt den Wegfall des für den Therapieerfolg wichtigen
synergistischen Effektes der
Kombination. Die Resistenz gegen ein Sulfonamid betrifft immer die
ganze Gruppe der Sulfonamide.
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE A
                                
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